為探討盆底修復材料的生物力學特征，本試驗選取用于女性盆底重建手術的 4 種盆底修復材料，分別是全盆底修復系統（PROLIFT）、經閉孔無張力陰道懸吊系統（TVT-O）、經陰道懸吊置入系統（IVS）和脫細胞異體真皮基質醫用組織補片（Renov）。將 4 種盆底修復材料分別在 Instron4302 萬能材料試驗機上進行拉伸力學試驗，記錄極限應力強度、彈性模量、最大負荷和最大伸長量。結果顯示：4 種盆底修復材料的最大負荷依次為 TVT-O > IVS > PROLIFT > Renov，TVT-O 最大負荷顯著高于 PROLIFT和Renov（ P < 0.05）；極限應力強度依次為 TVT-O > IVS > PROLIFT > Renov，但 4 種材料組間比較差異無統計學意義（ P > 0.05）；最大伸長量依次為 TVT-O > PROLIFT > IVS > Renov，TVT-O 和 PROLIFT 的最大伸長量均顯著高于 Renov（ P < 0.05）；彈性模量依次為 IVS > Renov > TVT-O > PROLIFT，但 4 種材料組間比較差異無統計學意義（ P > 0.05）。可見，4 種盆底修復材料中，IVS 的彈性模量最高；TVT-O 的力學強度最高；Renov 的最大負荷、極限應力強度以及最大伸長量均最低；PROLIFT 材料的力學性能最穩定，彈性模量最低，具有良好的延展性和彈性。因此，綜合臨床盆底重建手術的實際需要，在開發新型盆底修復材料時應注重其生物力學性能的考量。
引用本文： 苗婭莉, 文繼銳, 王世超, 趙志偉, 吳江. 盆底修復材料生物力學特征比較. 生物醫學工程學雜志, 2018, 35(3): 409-414. doi: 10.7507/1001-5515.201707071 復制
版權信息： ?四川大學華西醫院華西期刊社《生物醫學工程學雜志》版權所有，未經授權不得轉載、改編
引言
目前，在臨床婦科盆底重建手術中，國內外各種盆底修復材料主要用于暫時性或永久性地重建和支撐患者功能缺陷的陰道前后壁、尿道、陰道穹窿等組織結構[1-5]。各種移植物材料的材質（是否可吸收）、編織方法（單股或多股編織）、網孔大小、質量-面積比、強度以及是否復合抗菌材料等特性均很重要。考慮到女性盆底修復材料植入部位為女性的陰道（性交功能），具有特有生物材料粘彈性的生物力學特點，因此要求盆底修復材料既堅固耐用，又要保持陰道的柔韌性、可擴展性以及彈性。對這些盆底修復材料的生物力學性能進行深入的研究有利于改善盆底重建手術的成功率，降低感染、異物排斥反應和磨損的發生率。因此，我們對臨床用于盆底重建手術的 4 種修復材料進行了力學性質的研究。
1 材料與方法
1.1 實驗材料
4 種實驗所用材料分別是強生（上海）醫療器械有限公司的骨盆底修復系統（Gynecone PROLIFT，Total Pelvic Floor Repair System，PROLIFT，瑞士）、強生（上海）醫療器械有限公司的經閉孔無張力陰道懸吊系統（Gynecone TVT Obtutator System，TVT-O，瑞士）、泰科醫療器材國際貿易（上海）有限公司的經陰道懸吊置入系統（Intra-Vaginal Sling Placement Device，IVS，英國）和瑞諾脫細胞異體真皮基質醫用組織補片（Renov，中國）。
1.2 實驗材料的材料學指標
生物及人工合成材料的力學性能主要取決于纖維類型、纖維直徑、纖維方向和編織方法等多種因素。如圖 1 所示，我們可以明顯看到 PROLIFT 和 TVT-O 是單纖維單股連環編織的方式，編織環形城的孔徑屬于大孔徑， > 75 μm，這樣的編織方式和孔徑大小可以保證材料的彈性，并可以讓巨噬細胞通過，有利于防止感染。IVS 材料的編織特點為多纖維多股編織的方式，相對來說其植入材料的體積較大且孔徑較小。
圖1
實驗材料的編織形態結構
Figure1.
Braided morphological structure of the experimental materials
PROLIFT、TVT-O 和 IVS 三種實驗材料的材料學指標見表 1。Renov 為脫細胞異體真皮基質 (acellular dermal matrix，ADM)，產品成分是細胞外基質（extracellular matrix，ECM），其天然的三維結構內含有結構完整的基底膜層及真皮層；采用脫細胞技術經過多重生物和生化過程去除了能引起免疫排斥反應的細胞表面抗原，完整保留了膠原蛋白和彈力蛋白構成的網狀結構，維持組織生物機械性能的完整，并便于術中補片的剪裁和縫合。
表1
盆底修復材料的材料學數據
Table1.
The materials datum of synthetic implants for pelvic reconstructive surgery
1.3 拉伸力學試驗
為符合臨床實際使用的盆底修復材料尺寸大小（帶子寬度為 1 cm），真實反映其力學性能，在拉伸力學性能測定過程中，沿纖維縱軸走向將材料切割成 1 cm × 4 cm 大小，并將試件切成啞鈴狀以保證試件在相對較中間的位置破壞，中間部分寬度約 5 mm。用游標卡尺進行標本寬度和厚度的測量，為避免測量引起的誤差，所有標準試件的尺寸參數均取三次測量結果的平均值。拉伸試驗在 Instron4302 萬能材料試驗機（英國 Instron Ltd 公司）上對標本進行極限應力強度、彈性模量等測定，實驗數據由金必克（JBK）數據采集系統自動采集。測試試件的同時，載荷和變形同步顯示在電腦屏幕上，以便及時地校驗。實驗中對所有試件均進行了重力平衡，因此實驗數據不受試件本身重力的影響。實驗在常溫下進行。本實驗采用的傳感器為 1 000 N，變形由 Instron4302 萬能材料試驗機自動測量，所有的力學實驗都經過預調處理過程。
1.4 統計學
實驗數據以均數±標準差表示，采用 SPSS 13.0 進行統計分析。組間差異采用 t 檢驗和單因素方差分析，P < 0.05 時認為差異有統計學意義。
2 結果
本文選用的材料是已經在臨床上使用的盆底修復材料，每種材料的力學性能在上市前是固定的，由于是標準化產品，理論上同一材料測試一次即可得出力學指標。本文對 4 種材料的標準試件分別進行了裁剪，為減少因裁剪導致的實驗誤差，我們對每種材料都選取 3～4 個標本（標準試件）進行了力學拉伸實驗。4 種盆底修復材料中，TVT-O 的最大負荷最高，依次排序為 TVT-O > IVS > PROLIFT > Renov，其中 TVT-O 最大負荷顯著高于 PROLIFT 和 Renov（組間比較， P < 0.05）（見 圖 2）。極限應力強度依然是 TVT-O 最高，依次為 TVT-O > IVS > PROLIFT > Renov，但 4 種材料組間比較，差異無統計學意義 ( P > 0.05)（見 圖 3）。最大伸長量依次為 TVT-O > PROLIFT > IVS > Renov，TVT-O 最大伸長量顯著高于 Renov（ P < 0.05），PROLIFT 最大伸長量顯著高于 Renov（ P < 0.05）（見 圖 4）。彈性模量均值依次為 IVS > Renov > TVT-O > PROLIFT，但 4 種材料組間比較，差異無統計學意義（ P > 0.05）（見 圖 5）。各種材料的數據分析和統計學比較結果見表 2。
圖2
四種盆底修復材料的最大負荷
Figure2.
The maximum load of synthetic implants for pelvic reconstructive surgery
圖3
四種盆底修復材料的極限應力強度
Figure3.
The ultimate stress strength of synthetic implants for pelvic reconstructive surgery
圖4
四種盆底修復材料的最大伸長量
Figure4.
The maximum elongation of synthetic implants for pelvic reconstructive surgery
圖5
四種盆底修復材料的彈性模量
Figure5.
The modulus of elasticity of synthetic implants for pelvic reconstructive surgery
表2
四種盆底修復材料的力學性能測試結果的統計分析（P 值）
Table2.
The statistical results of mechanical properties of pelvic synthetic implants (P value)
3 討論
在人體生物合成材料的發展過程中，臨床醫生對材料的性能提出了更高的要求。20 世紀 50 年代前后，研究者[6-7]提出理想的人工合成材料應該具有八項特征，包括：① 不被組織液改變物理性質；② 無化學活性；③ 不產生炎癥反應或抗體；④ 無致癌性；⑤ 不誘發變態反應或過敏反應；⑥ 能夠抵抗機械應激；⑦ 具有可加工性；⑧ 無菌。Cosson 等[8]則認為還應該同時具有以下三個特征：① 抗感染性；② 防止粘連；③ 良好的體內組織反應性。
近 20 余年，國內外采用各種移植物的手術方法對女性盆底功能障礙疾病進行盆底重建治療，而盆底修復材料的力學性能需要符合植入部位周圍組織（陰道）的特殊生物力學環境，因此材料既要堅固耐用，又要保持陰道的柔韌性、可擴展性以及彈性[9-12]。Dietz 等[10]運用單軸拉伸試驗方法對 8 種盆底修復材料（TVT、Sparc tape、Prolene、Mersilene、IVS tape、Gore-Tex Mycro Mesh、Gore-Tex Soft Tssue Patch、Nylon 66）進行最大負荷、極限應力強度和剛度的檢測，結果顯示：TVT 材料的剛度和變形能力是最差的，與其他材料相比有顯著差異（P < 0.01）；Nylon 的極限應力強度最大；Mersilene 和 IVS 則為非塑性變形材料。Choe 等 [13]檢查恥骨陰道吊帶的彈性強度，發現合成纖維和真皮均具有最好的彈性強度，尸體闊筋膜、自體腹直肌筋膜、陰道黏膜則次之。Sclafani 等[14]比較了溶劑固定的尸體闊筋膜、冷凍干燥的尸體闊筋膜，以及兩種實體真皮移植物 AlloDerm 和 DuraDerm 的顯微結構和物理特性，發現溶劑固定的尸體闊筋膜、AlloDerm 比另兩種移植物更堅固，而且纖維結構也更接近活體組織，而 AlloDerm 更具有彈性。Clemons 等[15]也進行了跟蹤調查，證實 AlloDerm 在最初的 2 年對陰道前壁脫垂患者的主、客觀癥狀均有明顯改善，是安全可靠的移植替代物。Hilger 等[16]研究了植入材料的生物力學和組織學改變，他們將 20 只 6～12 周齡兔子隨機分為兩組，每只兔子體內分別在腹部和陰道植入人類真皮、豬皮、豬膠原覆蓋的聚丙烯補片和自體筋膜，結果顯示：植入腹部的真皮組織的極限應力強度和彈性模量顯著下降（P < 0.01），移植入陰道的真皮組織的極限應力強度和彈性模量也有所下降（ P = 0.057）；同時真皮組織移植后出現中度炎癥反應，而且膠原浸潤程度最低。
彈性模量是反映在縱向拉伸方向上材料本身固有的彈性度，通常是根據材料的種類而確定的常數，但也受多種其他因素影響。對于均質性材料來說，彈性模量與最大強度和最大伸長量存在相對固定的比值，材料本身的密度與自身彈性模量間有直接聯系。但對于目前臨床上實際使用的 4 種盆底修復材料來說，由于多為非均質材料，其彈性模量值理論上能夠在材料綜合配比中反映應變與其應力之間的關系，材料自身密度和彈性成分所占材料體積比以及復合成分的特性決定了材料的彈性特征。從我們的研究結果發現，4 種盆底修復材料中 TVT-O 的最大負荷、極限應力強度以及最大伸長量都是最大的，但其彈性模量并非最大。筆者在臨床實際使用過程中，認為 TVT-O 的力學強度很好，同時具有比較適中的彈性或者變形能力，作為盆底修復材料具有較好的力學性能。IVS 材料的彈性模量是最高的，因此其僵硬度最大、變形能力差，盡管是多股編織結構，但其力學強度并非最好。此外，脫細胞異體真皮基質材料 Renov 的最大負荷、極限應力強度以及最大伸長量雖然都是最低的，但是其彈性模量卻高于 TVT-O 及 PROLIFT。而 PROLIFT 和 TVT-O 盡管編織方法相同、材料相同，而且兩者力學性能差異無統計學意義，但各項力學參數測量值仍表現出一定程度的差異，考慮到 PROLIFT 單纖維直徑小于 TVT-O（見圖 1），TVT-O 材料各項力學參數測量值的標準差偏高，而 PROLIFT 的力學參數測量值卻相對穩定，這種力學性能的差異是否與材料單纖維直徑、橫截面積以及實驗誤差相關，有待進一步實驗驗證。
從有限的文獻資料以及我們的初步研究結果來看，取材自動物或人體真皮的可吸收重建材料的彈性似乎并不優于不可吸收類重建材料，其在材料的強度、膠原蛋白的再生與重塑方面等表現欠佳，因此兩類材料的長期療效均有待進一步研究。
相比傳統自身組織修補手術，盡管使用合成網片的盆底重建手術能夠顯著降低盆腔器官脫垂以及壓力性尿失禁的客觀及主觀復發率，但其存在較高的網片相關并發癥風險。常見的網片相關并發癥包括網片侵蝕/暴露、慢性盆腔痛、性交痛、感染、膀胱穿孔、瘺管形成等，甚至有文獻報道網片相關并發癥發生率達 50% 以上，而網片的侵蝕/暴露率達 48%[17-19]。因此，2011 年 7 月美國食品和藥物管理局（The US Food and Drug Administration，FDA）明確提出需要嚴重關注經陰道網片植入手術[20-21]。同時，美國婦產科醫師協會（The American Congress of Obstetricians and Gynecologists，ACOG) 和美國泌尿婦科學會（The American Urogynecologic Society，AUGS) 也坦承，在使用陰道網片手術前，需要與患者針對潛在風險進行詳細討論。甚至有作者認為使用網片或移植物進行的盆底重建手術，短期內并不能改善患者的生活質量、降低副作用以及增加療效；相反，10% 的患者會發生網片相關的并發癥[22]。因此，盆底修復材料面臨嚴峻的現實，如何改進材料的組織相容性和降低網片侵蝕率，甚至改善網片植入體內的途徑和方式也許都是我們未來需要嚴肅考量的內容和指標。
4 結論
本研究通過力學實驗研究了四種女性盆底修復材料的拉伸強度、彈性模量、延展性等力學特性，其中，PROLIFT 材料的力學性能最為穩定，彈性模量最低，且具有良好的延展性和彈性；而 IVS 的彈性模量最高，其次是 Renov（脫細胞真皮基質材料）。同種材料同樣編織方式的 PROLIFT 和 TVT-O 之間彈性力學性能的差異可能與單纖維直徑相關，研究結果與文獻報道有一定一致性。但從目前的文獻以及研究結果看來，尚未有一種材料具有完美的符合臨床需要的力學性能，我們期待新的盆底修復材料的誕生。
引言
目前，在臨床婦科盆底重建手術中，國內外各種盆底修復材料主要用于暫時性或永久性地重建和支撐患者功能缺陷的陰道前后壁、尿道、陰道穹窿等組織結構[1-5]。各種移植物材料的材質（是否可吸收）、編織方法（單股或多股編織）、網孔大小、質量-面積比、強度以及是否復合抗菌材料等特性均很重要。考慮到女性盆底修復材料植入部位為女性的陰道（性交功能），具有特有生物材料粘彈性的生物力學特點，因此要求盆底修復材料既堅固耐用，又要保持陰道的柔韌性、可擴展性以及彈性。對這些盆底修復材料的生物力學性能進行深入的研究有利于改善盆底重建手術的成功率，降低感染、異物排斥反應和磨損的發生率。因此，我們對臨床用于盆底重建手術的 4 種修復材料進行了力學性質的研究。
1 材料與方法
1.1 實驗材料
4 種實驗所用材料分別是強生（上海）醫療器械有限公司的骨盆底修復系統（Gynecone PROLIFT，Total Pelvic Floor Repair System，PROLIFT，瑞士）、強生（上海）醫療器械有限公司的經閉孔無張力陰道懸吊系統（Gynecone TVT Obtutator System，TVT-O，瑞士）、泰科醫療器材國際貿易（上海）有限公司的經陰道懸吊置入系統（Intra-Vaginal Sling Placement Device，IVS，英國）和瑞諾脫細胞異體真皮基質醫用組織補片（Renov，中國）。
1.2 實驗材料的材料學指標
生物及人工合成材料的力學性能主要取決于纖維類型、纖維直徑、纖維方向和編織方法等多種因素。如圖 1 所示，我們可以明顯看到 PROLIFT 和 TVT-O 是單纖維單股連環編織的方式，編織環形城的孔徑屬于大孔徑， > 75 μm，這樣的編織方式和孔徑大小可以保證材料的彈性，并可以讓巨噬細胞通過，有利于防止感染。IVS 材料的編織特點為多纖維多股編織的方式，相對來說其植入材料的體積較大且孔徑較小。
圖1
實驗材料的編織形態結構
Figure1.
Braided morphological structure of the experimental materials
PROLIFT、TVT-O 和 IVS 三種實驗材料的材料學指標見表 1。Renov 為脫細胞異體真皮基質 (acellular dermal matrix，ADM)，產品成分是細胞外基質（extracellular matrix，ECM），其天然的三維結構內含有結構完整的基底膜層及真皮層；采用脫細胞技術經過多重生物和生化過程去除了能引起免疫排斥反應的細胞表面抗原，完整保留了膠原蛋白和彈力蛋白構成的網狀結構，維持組織生物機械性能的完整，并便于術中補片的剪裁和縫合。
表1
盆底修復材料的材料學數據
Table1.
The materials datum of synthetic implants for pelvic reconstructive surgery
1.3 拉伸力學試驗
為符合臨床實際使用的盆底修復材料尺寸大小（帶子寬度為 1 cm），真實反映其力學性能，在拉伸力學性能測定過程中，沿纖維縱軸走向將材料切割成 1 cm × 4 cm 大小，并將試件切成啞鈴狀以保證試件在相對較中間的位置破壞，中間部分寬度約 5 mm。用游標卡尺進行標本寬度和厚度的測量，為避免測量引起的誤差，所有標準試件的尺寸參數均取三次測量結果的平均值。拉伸試驗在 Instron4302 萬能材料試驗機（英國 Instron Ltd 公司）上對標本進行極限應力強度、彈性模量等測定，實驗數據由金必克（JBK）數據采集系統自動采集。測試試件的同時，載荷和變形同步顯示在電腦屏幕上，以便及時地校驗。實驗中對所有試件均進行了重力平衡，因此實驗數據不受試件本身重力的影響。實驗在常溫下進行。本實驗采用的傳感器為 1 000 N，變形由 Instron4302 萬能材料試驗機自動測量，所有的力學實驗都經過預調處理過程。
1.4 統計學
實驗數據以均數±標準差表示，采用 SPSS 13.0 進行統計分析。組間差異采用 t 檢驗和單因素方差分析，P < 0.05 時認為差異有統計學意義。
2 結果
本文選用的材料是已經在臨床上使用的盆底修復材料，每種材料的力學性能在上市前是固定的，由于是標準化產品，理論上同一材料測試一次即可得出力學指標。本文對 4 種材料的標準試件分別進行了裁剪，為減少因裁剪導致的實驗誤差，我們對每種材料都選取 3～4 個標本（標準試件）進行了力學拉伸實驗。4 種盆底修復材料中，TVT-O 的最大負荷最高，依次排序為 TVT-O > IVS > PROLIFT > Renov，其中 TVT-O 最大負荷顯著高于 PROLIFT 和 Renov（組間比較， P < 0.05）（見 圖 2）。極限應力強度依然是 TVT-O 最高，依次為 TVT-O > IVS > PROLIFT > Renov，但 4 種材料組間比較，差異無統計學意義 ( P > 0.05)（見 圖 3）。最大伸長量依次為 TVT-O > PROLIFT > IVS > Renov，TVT-O 最大伸長量顯著高于 Renov（ P < 0.05），PROLIFT 最大伸長量顯著高于 Renov（ P < 0.05）（見 圖 4）。彈性模量均值依次為 IVS > Renov > TVT-O > PROLIFT，但 4 種材料組間比較，差異無統計學意義（ P > 0.05）（見 圖 5）。各種材料的數據分析和統計學比較結果見表 2。
圖2
四種盆底修復材料的最大負荷
Figure2.
The maximum load of synthetic implants for pelvic reconstructive surgery
圖3
四種盆底修復材料的極限應力強度
Figure3.
The ultimate stress strength of synthetic implants for pelvic reconstructive surgery
圖4
四種盆底修復材料的最大伸長量
Figure4.
The maximum elongation of synthetic implants for pelvic reconstructive surgery
圖5
四種盆底修復材料的彈性模量
Figure5.
The modulus of elasticity of synthetic implants for pelvic reconstructive surgery
表2
四種盆底修復材料的力學性能測試結果的統計分析（P 值）
Table2.
The statistical results of mechanical properties of pelvic synthetic implants (P value)
3 討論
在人體生物合成材料的發展過程中，臨床醫生對材料的性能提出了更高的要求。20 世紀 50 年代前后，研究者[6-7]提出理想的人工合成材料應該具有八項特征，包括：① 不被組織液改變物理性質；② 無化學活性；③ 不產生炎癥反應或抗體；④ 無致癌性；⑤ 不誘發變態反應或過敏反應；⑥ 能夠抵抗機械應激；⑦ 具有可加工性；⑧ 無菌。Cosson 等[8]則認為還應該同時具有以下三個特征：① 抗感染性；② 防止粘連；③ 良好的體內組織反應性。
近 20 余年，國內外采用各種移植物的手術方法對女性盆底功能障礙疾病進行盆底重建治療，而盆底修復材料的力學性能需要符合植入部位周圍組織（陰道）的特殊生物力學環境，因此材料既要堅固耐用，又要保持陰道的柔韌性、可擴展性以及彈性[9-12]。Dietz 等[10]運用單軸拉伸試驗方法對 8 種盆底修復材料（TVT、Sparc tape、Prolene、Mersilene、IVS tape、Gore-Tex Mycro Mesh、Gore-Tex Soft Tssue Patch、Nylon 66）進行最大負荷、極限應力強度和剛度的檢測，結果顯示：TVT 材料的剛度和變形能力是最差的，與其他材料相比有顯著差異（P < 0.01）；Nylon 的極限應力強度最大；Mersilene 和 IVS 則為非塑性變形材料。Choe 等 [13]檢查恥骨陰道吊帶的彈性強度，發現合成纖維和真皮均具有最好的彈性強度，尸體闊筋膜、自體腹直肌筋膜、陰道黏膜則次之。Sclafani 等[14]比較了溶劑固定的尸體闊筋膜、冷凍干燥的尸體闊筋膜，以及兩種實體真皮移植物 AlloDerm 和 DuraDerm 的顯微結構和物理特性，發現溶劑固定的尸體闊筋膜、AlloDerm 比另兩種移植物更堅固，而且纖維結構也更接近活體組織，而 AlloDerm 更具有彈性。Clemons 等[15]也進行了跟蹤調查，證實 AlloDerm 在最初的 2 年對陰道前壁脫垂患者的主、客觀癥狀均有明顯改善，是安全可靠的移植替代物。Hilger 等[16]研究了植入材料的生物力學和組織學改變，他們將 20 只 6～12 周齡兔子隨機分為兩組，每只兔子體內分別在腹部和陰道植入人類真皮、豬皮、豬膠原覆蓋的聚丙烯補片和自體筋膜，結果顯示：植入腹部的真皮組織的極限應力強度和彈性模量顯著下降（P < 0.01），移植入陰道的真皮組織的極限應力強度和彈性模量也有所下降（ P = 0.057）；同時真皮組織移植后出現中度炎癥反應，而且膠原浸潤程度最低。
彈性模量是反映在縱向拉伸方向上材料本身固有的彈性度，通常是根據材料的種類而確定的常數，但也受多種其他因素影響。對于均質性材料來說，彈性模量與最大強度和最大伸長量存在相對固定的比值，材料本身的密度與自身彈性模量間有直接聯系。但對于目前臨床上實際使用的 4 種盆底修復材料來說，由于多為非均質材料，其彈性模量值理論上能夠在材料綜合配比中反映應變與其應力之間的關系，材料自身密度和彈性成分所占材料體積比以及復合成分的特性決定了材料的彈性特征。從我們的研究結果發現，4 種盆底修復材料中 TVT-O 的最大負荷、極限應力強度以及最大伸長量都是最大的，但其彈性模量并非最大。筆者在臨床實際使用過程中，認為 TVT-O 的力學強度很好，同時具有比較適中的彈性或者變形能力，作為盆底修復材料具有較好的力學性能。IVS 材料的彈性模量是最高的，因此其僵硬度最大、變形能力差，盡管是多股編織結構，但其力學強度并非最好。此外，脫細胞異體真皮基質材料 Renov 的最大負荷、極限應力強度以及最大伸長量雖然都是最低的，但是其彈性模量卻高于 TVT-O 及 PROLIFT。而 PROLIFT 和 TVT-O 盡管編織方法相同、材料相同，而且兩者力學性能差異無統計學意義，但各項力學參數測量值仍表現出一定程度的差異，考慮到 PROLIFT 單纖維直徑小于 TVT-O（見圖 1），TVT-O 材料各項力學參數測量值的標準差偏高，而 PROLIFT 的力學參數測量值卻相對穩定，這種力學性能的差異是否與材料單纖維直徑、橫截面積以及實驗誤差相關，有待進一步實驗驗證。
從有限的文獻資料以及我們的初步研究結果來看，取材自動物或人體真皮的可吸收重建材料的彈性似乎并不優于不可吸收類重建材料，其在材料的強度、膠原蛋白的再生與重塑方面等表現欠佳，因此兩類材料的長期療效均有待進一步研究。
相比傳統自身組織修補手術，盡管使用合成網片的盆底重建手術能夠顯著降低盆腔器官脫垂以及壓力性尿失禁的客觀及主觀復發率，但其存在較高的網片相關并發癥風險。常見的網片相關并發癥包括網片侵蝕/暴露、慢性盆腔痛、性交痛、感染、膀胱穿孔、瘺管形成等，甚至有文獻報道網片相關并發癥發生率達 50% 以上，而網片的侵蝕/暴露率達 48%[17-19]。因此，2011 年 7 月美國食品和藥物管理局（The US Food and Drug Administration，FDA）明確提出需要嚴重關注經陰道網片植入手術[20-21]。同時，美國婦產科醫師協會（The American Congress of Obstetricians and Gynecologists，ACOG) 和美國泌尿婦科學會（The American Urogynecologic Society，AUGS) 也坦承，在使用陰道網片手術前，需要與患者針對潛在風險進行詳細討論。甚至有作者認為使用網片或移植物進行的盆底重建手術，短期內并不能改善患者的生活質量、降低副作用以及增加療效；相反，10% 的患者會發生網片相關的并發癥[22]。因此，盆底修復材料面臨嚴峻的現實，如何改進材料的組織相容性和降低網片侵蝕率，甚至改善網片植入體內的途徑和方式也許都是我們未來需要嚴肅考量的內容和指標。
4 結論
本研究通過力學實驗研究了四種女性盆底修復材料的拉伸強度、彈性模量、延展性等力學特性，其中，PROLIFT 材料的力學性能最為穩定，彈性模量最低，且具有良好的延展性和彈性；而 IVS 的彈性模量最高，其次是 Renov（脫細胞真皮基質材料）。同種材料同樣編織方式的 PROLIFT 和 TVT-O 之間彈性力學性能的差異可能與單纖維直徑相關，研究結果與文獻報道有一定一致性。但從目前的文獻以及研究結果看來，尚未有一種材料具有完美的符合臨床需要的力學性能，我們期待新的盆底修復材料的誕生。
