目的 　制備一種鹽酸哌甲酯（MPH）緩釋微丸膠囊劑，并與進口控釋片專注達?體外釋放情況進行比較研究。 方法　 利用流化床包衣技術制備一種含有3種不同釋藥速率微丸的MPH緩釋微丸膠囊劑：將部分載藥微丸包保護層后制成速釋微丸；以乙基纖維素（Surelease?）為緩釋材料制備單層緩釋微丸；通過內包溶脹層（歐巴代-7006，主成分為低黏度羥丙基甲基纖維素（HPMC），外加控釋層制備具有時滯的雙層擇時緩釋微丸。在模擬胃腸道pH值介質中比較自制膠囊劑與控釋片的體外釋藥情況。 結果 　載藥微丸實際載藥量6.85%。單層緩釋微丸包衣增重14%；雙層擇時緩釋微丸溶脹層包衣增重16%，控釋層包衣增重22%，時滯約3.5 h。3種微丸按以下比例混合后裝膠囊：速釋微丸含MPH 22%，單層緩釋微丸含MPH 39%，雙層擇時緩釋微丸含MPH 39%。該膠囊劑1 h釋放可達25%，4 h釋放約50%，12 h釋放＞95%。兩制劑在模擬胃腸道介質中的釋放曲線相似。 結論 　制備出一種由3種微丸組成的，能連續12 h釋藥的MPH緩釋微丸膠囊劑，其工藝簡單，與進口控釋片專注達?有相同的體外釋放效果。

引用本文： 吳娟,張敏,鄭偉,高申. 鹽酸哌甲酯緩釋微丸膠囊劑的研制與體外釋放. 華西醫學, 2013, 28(11): 1719-1725. doi: 10.7507/1002-0179.20130542 復制

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