淺談籌備申報藥物臨床試驗機構資格認定的關鍵環節_《華西醫學》

作者：

劉敏 , 樊文竹

關鍵詞：

藥物臨床試驗研究機構資格認定關鍵環節

DOI：

10.7507/1002-0179.20130564

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我國對開展藥物臨床試驗的醫療機構實施準入制度。現對藥物臨床試驗組織機構建設、藥物臨床試驗質量管理規范（GCP）培訓、材料組織3個環節的做法進行闡述，體現其在籌備申報藥物臨床試驗機構資格認定工作中的關鍵作用。

引用本文： 劉敏,樊文竹. 淺談籌備申報藥物臨床試驗機構資格認定的關鍵環節. 華西醫學, 2013, 28(11): 1780-1782. doi: 10.7507/1002-0179.20130564 復制

1.	李海燕, 吉萍. 《藥物臨床試驗質量管理規范》(GCP)在臨床研究中的價值及我國研究者的依從情況[J]. 北京大學學報·醫學版, 2010, 42(6): 637-640.
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