引用本文： 郭南南, 姚樟燠, 琚國園, 桂波, 姚衛萍, 郝漢霞, 陳偉, 趙炎斌, 錢亦淳, 劉方舟. 金丹附延顆粒治療甲狀腺癌側頸淋巴結清掃術后難治性乳糜漏的療效（附3例報道）. 中國普外基礎與臨床雜志, 2024, 31(11): 1319-1323. doi: 10.7507/1007-9424.202404083 復制
版權信息： ?四川大學華西醫院華西期刊社《中國普外基礎與臨床雜志》版權所有，未經授權不得轉載、改編
甲狀腺癌的發病率逐年升高，是最常見的內分泌惡性腫瘤[1-3]。中央區及側頸淋巴結轉移多見[4]，主要治療手段是頸淋巴結清掃術。而乳糜漏是頸淋巴結清掃術后的嚴重并發癥，發病率為1%～2.5%[5]。乳糜漏可能會引起以下嚴重的并發癥：低蛋白血癥、水電解質紊亂、感染、出血和乳糜胸[6]。若治療無效，乳糜漏出可能導致呼吸困難、胸腹腔感染，甚至可能危及生命[7]。乳糜漏是一種較為罕見的醫療狀況，由于其低發病率和病理機制的復雜性，致使在研究和臨床實踐中相對較少受到關注，在治療方面沒有形成廣泛認可的統一治療標準。筆者團隊長期關注頸淋巴結清掃術后乳糜漏的治療方法[8]。最近筆者團隊應用中醫藥方法金丹延附顆粒治療頸淋巴結清掃術后難治性乳糜漏取得了一定效果。金丹附延顆粒是山東省中醫藥大學附屬醫院金維新教授創制的，由13味中藥組成，具有清熱利濕、活血化瘀、行氣止痛的功效，主治經中醫診斷的濕熱內蘊證[9]。臨床研究[10]顯示，金丹附延顆粒治療由濕熱內蘊導致的臨床癥狀表現出良好的治療效果，同時對于淋巴漏、淋巴水腫和乳糜漏也有顯著的療效。筆者團隊應用金丹附延顆粒治療了3例難治性乳糜漏，現報道如下。
1 資料與方法
1.1 臨床資料
回顧性收集2023年1月至12月期間于江蘇省腫瘤醫院頭頸外科接受金丹附延顆粒治療的甲狀腺癌頸淋巴結清掃術后難治性乳糜漏患者的臨床病例資料。選擇符合以下要求的臨床病例：① 符合甲狀腺癌術后難治性乳糜漏診斷標準，甲狀腺癌頸淋巴結清掃術后24 h引流量無減少，引流液中乳白或乳黃色液體量突然增多，考慮乳糜漏發生可能。應用負壓吸引、同側鎖骨上窩加壓包扎、低脂飲食等保守治療后乳糜引流量未見明顯減少或者乳糜引流量有改善但仍大于500 mL/d，判定為難治性乳糜漏。② 應用金丹附延顆粒治療術后乳糜漏的患者，服用方法如下：金丹附延顆粒（生產廠家：江西華太藥業有限公司，國藥準字Z20120018，15 g/袋）連續服用3～6 d，開水沖服，每天3次，每次1袋，飯后服用。排除標準：① 排除懷疑或確認有乙醇或藥物濫用史的患者；② 排除存在某些原因導致病例信息不完整的患者，如頻繁變動的工作環境。
符合要求的病例有3例，其中女2例，男1例，均接受甲狀腺癌頸淋巴結清掃術，術后病理診斷為甲狀腺乳頭狀癌。術后常規給予局部加壓包扎、負壓引流、低脂飲食、體位平臥位等非手術治療，未出現乳糜胸及胸腔積液。經判定為術后難治性乳糜漏，在常規治療的基礎上給予金丹附延顆粒治療。3例患者的其他情況見表1。
表1
3例患者的臨床信息
1.2 收集指標與評價標準
1.2.1 臨床治療效果
結合患者的局部體征和整體狀況對其進行全面的綜合療效分析。
1.2.2 安全性
在本臨床研究中，評估藥物的安全性時綜合考量了多個因素，包括患者出現不良反應的嚴重程度、各項實驗室檢測的數據、心電圖的檢測結果、生命體征指標等各方面內容。金丹附延顆粒目前沒有明確的不良反應，可能會出現胃腸道不適、頭暈惡心、皮疹等過敏癥狀。
2 結果
2.1 臨床療效
3例甲狀腺癌頸淋巴結清掃術后難治性乳糜漏患者給予金丹附延顆粒處理后乳糜引流量均明顯減少，治療3 d后順利拔管，具體引流量變化見表1和圖1。
圖1
示病例3接受金丹附延顆粒治療后乳糜漏引流量的變化情況
a：治療前；b：治療后24 h；c：治療后48 h；d：治療后72 h
2.2 安全性評價
治療期間，患者生命體征平穩，心電圖未出現異常，實驗室檢查以乳糜漏引起電解質、膽固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白、總蛋白、白蛋白等改變為主（實驗室檢查指標未出現明顯的肝腎功能損傷、嚴重的電解質紊亂），病例3出現惡心、胃部不適的情況，給予甲氧氯普胺注射液、氯化鈉注射液、雷貝拉唑鈉及相關事項宣教處理后不適消失。
3 討論
傳統術后乳糜漏的治療包括非手術治療和手術治療。非手術治療包括體位平臥位、飲食管理和營養支持[11]，持續負壓吸引和引流管的有效管理[12-15]，局部加壓包扎的應用[16-17]，包括銅綠假單胞桿菌注射液等局部粘連劑的應用[18-22]。由于粘連劑在目前的醫療實踐中多見于病例報道，其有效性和安全性尚未得到充分研究和驗證。因此，在使用粘連劑時應謹慎，并根據具體情況進行權衡和決策。筆者團隊和其他研究小組已經觀察到使用生長抑素和奧曲肽可以降低乳糜漏的流出量。但這些藥物的確切作用機制尚未得到充分闡明，它們可能通過抑制胰腺和胃腸道的分泌功能進而降低肝靜脈壓和減少內臟的血液流量，從而減少乳糜的產生。另一種可能是這些藥物與血管生長抑素受體相結合，進而減少淋巴液的生成[23-25]。特別是在甲狀腺癌患者頸部淋巴結清掃術后，奧曲肽被發現能顯著減少乳糜漏，但是在臨床使用中，奧曲肽的適宜劑量尚無統一共識。常見用量為每8小時皮下注射100 μg，效果不明顯時可增加劑量到200 μg，奧曲肽應在達到乳糜漏治愈標準2 d后停用[11, 26]。使用奧曲肽可能會引起一系列副作用，常見的副作用包括腹痛、腹瀉、頭痛、惡心等。在某些情況下，由于膽汁淤積，患者可能出現低血糖癥狀，以及膽囊炎的問題。極少數患者會發生過敏性休克、消化道出血、肺栓塞等嚴重不良反應[27]。出現不良反應的風險與藥物的劑量和使用時長有明顯聯系。此外，由于存在上述不良反應，對于那些有心臟或肝臟疾病病史的患者，在使用奧曲肽時需要格外謹慎[28]。持續負壓引流可以保持腹腔內的負壓進而促進淋巴管瘺口的早期閉合，還可以避免逆流來保持引流管通暢，使用時，引流管端口引起的刺激或堵塞會帶來一定風險[29]。淋巴液或乳糜液含有過量的甘油三酯，可能增加發生感染的概率。同樣，如果血清蛋白濃度降至較低水平，可能導致營養狀況不佳和免疫功能減弱[30]。上述可能發生的問題需要引起醫護人員的注意。
經過上述保守治療，絕大多患者的乳糜漏情況會好轉、痊愈，但也會有少部分患者因乳糜漏出量很大或者保守治療無效而需手術治療。乳糜漏手術探查的指征尚未達成一致意見，一般出現以下情況時可行手術治療：① 最高引流量持續＞1 000 mL/d且經非手術治療引流量未見明顯減少，尤其是引流量持續＞2 000 mL/d的乳糜漏，非手術治療效果差，應及時手術治療[31-32]。② 乳糜引流量＜1 000 mL/d，持續時間長，非手術治療效果不佳[33]。③ 患者表現出嚴重營養不良和水、電解質紊亂[34]。④ 傷口處出現皮瓣壞死或出血等其他嚴重并發癥[35]。在進行手術治療的過程中，為了誘導乳糜液的產生以明確漏口，患者在手術前6～8 h需要攝入高脂的液態食物。在手術中，一旦確認了漏口的具體位置，醫師可以使用“4-0”或者更細的縫合材料進行縫合。但需要注意的是，漏口附近往往有纖維素外滲、區域性的腫脹以及肉芽組織的增生，這些因素會使得淋巴管壁變得薄弱而易碎，單純的管壁縫扎可能非常具有挑戰性。在這種情況下，可行的做法是將淋巴管主干及其周邊的組織一起縫合[4, 36]。縫扎完成后應繼續觀察10～15 min，在麻醉醫師配合下進行膨肺10～15 s，仔細觀察確認沒有乳糜液漏出后再縫合手術切口。淋巴干縫合后可能再次出現乳糜漏，如引流量小于術前應首選非手術治療，如引流量未見明顯減少，應再次手術探查結扎淋巴干或胸腔鏡胸段胸導管結扎[37]。術后乳糜漏首選非手術治療，非手術治療無效時考慮再次手術。
金丹附延顆粒為棕褐色的顆粒，有少許白色顆粒，味發甜，伴輕微苦味，能清熱利濕、活血化瘀、行氣止痛，以往在臨床上常用于治療慢性盆腔痛和經中醫辨證屬濕熱內蘊癥的患者[10]。金丹附延顆粒方劑中牡丹皮具有清熱涼血、活血化瘀、消腫解毒等功效[38]；金銀花則有清熱解毒、疏散風熱、涼血止痢等功效，被譽為清熱解毒的良藥[39]；敗醬草有清熱解毒、消腫排膿、涼血消瘀止痛的功效[40]；大血藤，又名紅藤、大活血，可解熱毒、消癰腫，活血通絡[41]；赤芍可以清熱涼血、活血止痛、清瀉肝火、解毒消腫[42]；莪術辛散溫通，苦能泄降，長于破氣中之血而消瘀，行氣分之滯而化積滯，具有行氣破血、消積止痛的功效[43]；元胡既行血中之氣，又行氣中之血，是活血利氣止痛的良藥[44]；薏苡仁具有利水滲濕、除痹排膿、解毒散結的功效，還可以健脾[45]；沒藥氣香走竄，苦泄平和，能宣能利，可活血化瘀、止痛消腫[46]；桃仁善泄血分之瘀滯，和暢氣血而生新，能活血化瘀、潤燥滑腸[47]；桂枝辛溫，有發汗解肌、溫通經脈、助陽化氣、平沖降逆的效果[48]；香附入肝經能行氣分、血分，有疏肝解郁理氣、調經止痛之效[49]；當歸味既能養血調營，又能活血通脈，理血中之氣，有補血調經、活血止痛的效果[50]。整體藥物搭配精妙，能有效清除熱邪和濕邪，又確保不留任何瘀滯之患。這些藥物注重活血化瘀，亦能悉心呵護正常血液，避免損傷。這些配合作用不僅能夠徹底清除熱毒、排解濕熱、消散瘀血，并促進氣血的暢通，從而有助于癥狀的康復。對于頸淋巴結清掃術后乳糜漏，在應用金丹附延顆粒的同時，既要提醒患者低脂飲食，還需注意進行術區持續加壓。
在本臨床研究中，3例甲狀腺癌頸淋巴結清掃術后乳糜漏患者保守治療后效果不佳，應用金丹附延顆粒治療后乳糜引流量明顯減少，3 d后拔管，療效明顯。治療期間，患者生命體征平穩，心電圖未出現異常，實驗室檢查以乳糜漏引起的電解質、血脂、蛋白等改變為主；有1例患者出現輕微的胃腸道反應，經處理后不適消失。金丹附延顆粒為中醫制劑，結合臨床觀察，具有良好的安全性。
本次研究存在一定局限性。首先，病例數量少。由于難治性乳糜漏的發生率低，符合納入標準的病例數只有3例，但治療效果顯著，后續將繼續關注金丹附延顆粒治療難治性乳糜漏的效果，收集更多的臨床病例。其次，本研究為回顧性研究，可能導致選擇偏倚和無法測量的混雜因素。
綜上所述，結合其他保守治療手段，金丹附延顆粒對甲狀腺癌術后難治性乳糜漏有顯著的治療效果和良好的安全性，可以作為非手術治療的藥物選擇。當然，我們不能因為有藥物應用這個保障而忽視手術技能的提升，對于外科醫生而言，熟悉并注意手術中的解剖并進行精細化操作，盡量減少術中創傷而導致的術后乳糜漏。診療過程應遵循《甲狀腺癌頸淋巴結清掃術后乳糜漏防治中國專家共識（2022版）》[7]的指導原則和建議，制定個性化的治療方案，確保患者得到規范、科學的治療。
重要聲明
利益沖突聲明：本文全體作者閱讀并理解了《中國普外基礎與臨床雜志》的政策聲明，我們沒有相互競爭的利益。
作者貢獻聲明：劉方舟進行研究構思和研究設計；姚衛萍、郝漢霞、陳偉、趙炎斌、錢亦淳協助試驗實施并收集試驗數據；姚樟燠、琚國園、桂波整理試驗數據；郭南南整理試驗數據并撰寫文章。
倫理聲明：本研究已通過江蘇省腫瘤醫院倫理委員會的審核批準（批文編號：KY-2024-029）。
甲狀腺癌的發病率逐年升高，是最常見的內分泌惡性腫瘤[1-3]。中央區及側頸淋巴結轉移多見[4]，主要治療手段是頸淋巴結清掃術。而乳糜漏是頸淋巴結清掃術后的嚴重并發癥，發病率為1%～2.5%[5]。乳糜漏可能會引起以下嚴重的并發癥：低蛋白血癥、水電解質紊亂、感染、出血和乳糜胸[6]。若治療無效，乳糜漏出可能導致呼吸困難、胸腹腔感染，甚至可能危及生命[7]。乳糜漏是一種較為罕見的醫療狀況，由于其低發病率和病理機制的復雜性，致使在研究和臨床實踐中相對較少受到關注，在治療方面沒有形成廣泛認可的統一治療標準。筆者團隊長期關注頸淋巴結清掃術后乳糜漏的治療方法[8]。最近筆者團隊應用中醫藥方法金丹延附顆粒治療頸淋巴結清掃術后難治性乳糜漏取得了一定效果。金丹附延顆粒是山東省中醫藥大學附屬醫院金維新教授創制的，由13味中藥組成，具有清熱利濕、活血化瘀、行氣止痛的功效，主治經中醫診斷的濕熱內蘊證[9]。臨床研究[10]顯示，金丹附延顆粒治療由濕熱內蘊導致的臨床癥狀表現出良好的治療效果，同時對于淋巴漏、淋巴水腫和乳糜漏也有顯著的療效。筆者團隊應用金丹附延顆粒治療了3例難治性乳糜漏，現報道如下。
1 資料與方法
1.1 臨床資料
回顧性收集2023年1月至12月期間于江蘇省腫瘤醫院頭頸外科接受金丹附延顆粒治療的甲狀腺癌頸淋巴結清掃術后難治性乳糜漏患者的臨床病例資料。選擇符合以下要求的臨床病例：① 符合甲狀腺癌術后難治性乳糜漏診斷標準，甲狀腺癌頸淋巴結清掃術后24 h引流量無減少，引流液中乳白或乳黃色液體量突然增多，考慮乳糜漏發生可能。應用負壓吸引、同側鎖骨上窩加壓包扎、低脂飲食等保守治療后乳糜引流量未見明顯減少或者乳糜引流量有改善但仍大于500 mL/d，判定為難治性乳糜漏。② 應用金丹附延顆粒治療術后乳糜漏的患者，服用方法如下：金丹附延顆粒（生產廠家：江西華太藥業有限公司，國藥準字Z20120018，15 g/袋）連續服用3～6 d，開水沖服，每天3次，每次1袋，飯后服用。排除標準：① 排除懷疑或確認有乙醇或藥物濫用史的患者；② 排除存在某些原因導致病例信息不完整的患者，如頻繁變動的工作環境。
符合要求的病例有3例，其中女2例，男1例，均接受甲狀腺癌頸淋巴結清掃術，術后病理診斷為甲狀腺乳頭狀癌。術后常規給予局部加壓包扎、負壓引流、低脂飲食、體位平臥位等非手術治療，未出現乳糜胸及胸腔積液。經判定為術后難治性乳糜漏，在常規治療的基礎上給予金丹附延顆粒治療。3例患者的其他情況見表1。
表1
3例患者的臨床信息
1.2 收集指標與評價標準
1.2.1 臨床治療效果
結合患者的局部體征和整體狀況對其進行全面的綜合療效分析。
1.2.2 安全性
在本臨床研究中，評估藥物的安全性時綜合考量了多個因素，包括患者出現不良反應的嚴重程度、各項實驗室檢測的數據、心電圖的檢測結果、生命體征指標等各方面內容。金丹附延顆粒目前沒有明確的不良反應，可能會出現胃腸道不適、頭暈惡心、皮疹等過敏癥狀。
2 結果
2.1 臨床療效
3例甲狀腺癌頸淋巴結清掃術后難治性乳糜漏患者給予金丹附延顆粒處理后乳糜引流量均明顯減少，治療3 d后順利拔管，具體引流量變化見表1和圖1。
圖1
示病例3接受金丹附延顆粒治療后乳糜漏引流量的變化情況
a：治療前；b：治療后24 h；c：治療后48 h；d：治療后72 h
2.2 安全性評價
治療期間，患者生命體征平穩，心電圖未出現異常，實驗室檢查以乳糜漏引起電解質、膽固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白、總蛋白、白蛋白等改變為主（實驗室檢查指標未出現明顯的肝腎功能損傷、嚴重的電解質紊亂），病例3出現惡心、胃部不適的情況，給予甲氧氯普胺注射液、氯化鈉注射液、雷貝拉唑鈉及相關事項宣教處理后不適消失。
3 討論
傳統術后乳糜漏的治療包括非手術治療和手術治療。非手術治療包括體位平臥位、飲食管理和營養支持[11]，持續負壓吸引和引流管的有效管理[12-15]，局部加壓包扎的應用[16-17]，包括銅綠假單胞桿菌注射液等局部粘連劑的應用[18-22]。由于粘連劑在目前的醫療實踐中多見于病例報道，其有效性和安全性尚未得到充分研究和驗證。因此，在使用粘連劑時應謹慎，并根據具體情況進行權衡和決策。筆者團隊和其他研究小組已經觀察到使用生長抑素和奧曲肽可以降低乳糜漏的流出量。但這些藥物的確切作用機制尚未得到充分闡明，它們可能通過抑制胰腺和胃腸道的分泌功能進而降低肝靜脈壓和減少內臟的血液流量，從而減少乳糜的產生。另一種可能是這些藥物與血管生長抑素受體相結合，進而減少淋巴液的生成[23-25]。特別是在甲狀腺癌患者頸部淋巴結清掃術后，奧曲肽被發現能顯著減少乳糜漏，但是在臨床使用中，奧曲肽的適宜劑量尚無統一共識。常見用量為每8小時皮下注射100 μg，效果不明顯時可增加劑量到200 μg，奧曲肽應在達到乳糜漏治愈標準2 d后停用[11, 26]。使用奧曲肽可能會引起一系列副作用，常見的副作用包括腹痛、腹瀉、頭痛、惡心等。在某些情況下，由于膽汁淤積，患者可能出現低血糖癥狀，以及膽囊炎的問題。極少數患者會發生過敏性休克、消化道出血、肺栓塞等嚴重不良反應[27]。出現不良反應的風險與藥物的劑量和使用時長有明顯聯系。此外，由于存在上述不良反應，對于那些有心臟或肝臟疾病病史的患者，在使用奧曲肽時需要格外謹慎[28]。持續負壓引流可以保持腹腔內的負壓進而促進淋巴管瘺口的早期閉合，還可以避免逆流來保持引流管通暢，使用時，引流管端口引起的刺激或堵塞會帶來一定風險[29]。淋巴液或乳糜液含有過量的甘油三酯，可能增加發生感染的概率。同樣，如果血清蛋白濃度降至較低水平，可能導致營養狀況不佳和免疫功能減弱[30]。上述可能發生的問題需要引起醫護人員的注意。
經過上述保守治療，絕大多患者的乳糜漏情況會好轉、痊愈，但也會有少部分患者因乳糜漏出量很大或者保守治療無效而需手術治療。乳糜漏手術探查的指征尚未達成一致意見，一般出現以下情況時可行手術治療：① 最高引流量持續＞1 000 mL/d且經非手術治療引流量未見明顯減少，尤其是引流量持續＞2 000 mL/d的乳糜漏，非手術治療效果差，應及時手術治療[31-32]。② 乳糜引流量＜1 000 mL/d，持續時間長，非手術治療效果不佳[33]。③ 患者表現出嚴重營養不良和水、電解質紊亂[34]。④ 傷口處出現皮瓣壞死或出血等其他嚴重并發癥[35]。在進行手術治療的過程中，為了誘導乳糜液的產生以明確漏口，患者在手術前6～8 h需要攝入高脂的液態食物。在手術中，一旦確認了漏口的具體位置，醫師可以使用“4-0”或者更細的縫合材料進行縫合。但需要注意的是，漏口附近往往有纖維素外滲、區域性的腫脹以及肉芽組織的增生，這些因素會使得淋巴管壁變得薄弱而易碎，單純的管壁縫扎可能非常具有挑戰性。在這種情況下，可行的做法是將淋巴管主干及其周邊的組織一起縫合[4, 36]。縫扎完成后應繼續觀察10～15 min，在麻醉醫師配合下進行膨肺10～15 s，仔細觀察確認沒有乳糜液漏出后再縫合手術切口。淋巴干縫合后可能再次出現乳糜漏，如引流量小于術前應首選非手術治療，如引流量未見明顯減少，應再次手術探查結扎淋巴干或胸腔鏡胸段胸導管結扎[37]。術后乳糜漏首選非手術治療，非手術治療無效時考慮再次手術。
金丹附延顆粒為棕褐色的顆粒，有少許白色顆粒，味發甜，伴輕微苦味，能清熱利濕、活血化瘀、行氣止痛，以往在臨床上常用于治療慢性盆腔痛和經中醫辨證屬濕熱內蘊癥的患者[10]。金丹附延顆粒方劑中牡丹皮具有清熱涼血、活血化瘀、消腫解毒等功效[38]；金銀花則有清熱解毒、疏散風熱、涼血止痢等功效，被譽為清熱解毒的良藥[39]；敗醬草有清熱解毒、消腫排膿、涼血消瘀止痛的功效[40]；大血藤，又名紅藤、大活血，可解熱毒、消癰腫，活血通絡[41]；赤芍可以清熱涼血、活血止痛、清瀉肝火、解毒消腫[42]；莪術辛散溫通，苦能泄降，長于破氣中之血而消瘀，行氣分之滯而化積滯，具有行氣破血、消積止痛的功效[43]；元胡既行血中之氣，又行氣中之血，是活血利氣止痛的良藥[44]；薏苡仁具有利水滲濕、除痹排膿、解毒散結的功效，還可以健脾[45]；沒藥氣香走竄，苦泄平和，能宣能利，可活血化瘀、止痛消腫[46]；桃仁善泄血分之瘀滯，和暢氣血而生新，能活血化瘀、潤燥滑腸[47]；桂枝辛溫，有發汗解肌、溫通經脈、助陽化氣、平沖降逆的效果[48]；香附入肝經能行氣分、血分，有疏肝解郁理氣、調經止痛之效[49]；當歸味既能養血調營，又能活血通脈，理血中之氣，有補血調經、活血止痛的效果[50]。整體藥物搭配精妙，能有效清除熱邪和濕邪，又確保不留任何瘀滯之患。這些藥物注重活血化瘀，亦能悉心呵護正常血液，避免損傷。這些配合作用不僅能夠徹底清除熱毒、排解濕熱、消散瘀血，并促進氣血的暢通，從而有助于癥狀的康復。對于頸淋巴結清掃術后乳糜漏，在應用金丹附延顆粒的同時，既要提醒患者低脂飲食，還需注意進行術區持續加壓。
在本臨床研究中，3例甲狀腺癌頸淋巴結清掃術后乳糜漏患者保守治療后效果不佳，應用金丹附延顆粒治療后乳糜引流量明顯減少，3 d后拔管，療效明顯。治療期間，患者生命體征平穩，心電圖未出現異常，實驗室檢查以乳糜漏引起的電解質、血脂、蛋白等改變為主；有1例患者出現輕微的胃腸道反應，經處理后不適消失。金丹附延顆粒為中醫制劑，結合臨床觀察，具有良好的安全性。
本次研究存在一定局限性。首先，病例數量少。由于難治性乳糜漏的發生率低，符合納入標準的病例數只有3例，但治療效果顯著，后續將繼續關注金丹附延顆粒治療難治性乳糜漏的效果，收集更多的臨床病例。其次，本研究為回顧性研究，可能導致選擇偏倚和無法測量的混雜因素。
綜上所述，結合其他保守治療手段，金丹附延顆粒對甲狀腺癌術后難治性乳糜漏有顯著的治療效果和良好的安全性，可以作為非手術治療的藥物選擇。當然，我們不能因為有藥物應用這個保障而忽視手術技能的提升，對于外科醫生而言，熟悉并注意手術中的解剖并進行精細化操作，盡量減少術中創傷而導致的術后乳糜漏。診療過程應遵循《甲狀腺癌頸淋巴結清掃術后乳糜漏防治中國專家共識（2022版）》[7]的指導原則和建議，制定個性化的治療方案，確保患者得到規范、科學的治療。
重要聲明
利益沖突聲明：本文全體作者閱讀并理解了《中國普外基礎與臨床雜志》的政策聲明，我們沒有相互競爭的利益。
作者貢獻聲明：劉方舟進行研究構思和研究設計；姚衛萍、郝漢霞、陳偉、趙炎斌、錢亦淳協助試驗實施并收集試驗數據；姚樟燠、琚國園、桂波整理試驗數據；郭南南整理試驗數據并撰寫文章。
倫理聲明：本研究已通過江蘇省腫瘤醫院倫理委員會的審核批準（批文編號：KY-2024-029）。
