中醫藥隨機對照試驗中安慰劑應用科學性與倫理性評價_《中國循證醫學雜志》

作者：

付娟娟 , 王剛 ,  毛兵

四川大學華西醫院中西醫結合科（成都 610041）;

關鍵詞：

安慰劑隨機對照中醫藥科學性倫理

DOI：

10.7507/1672-2531.20080175

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目的　探討中醫藥隨機對照試驗安慰劑的科學性和倫理性。
方法　計算機檢索1979 年1 月至2008 年4 月中國期刊全文數據庫、中文科技期刊全文數據庫、萬方數字化期刊全文數據庫和中國生物醫學文獻數據庫中醫藥安慰劑對照試驗，并手工檢索中醫藥專業期刊的相關文獻，對文獻的安慰劑中醫藥特點、科學性和倫理性進行評價。
結果　共檢索到中醫藥安慰劑隨機對照研究231 個，占隨機對照試驗（RCT）的2.09%；其中79 個研究（34.20%）有明確的隨機序列產生方法，10 個研究（4.33%）有分配隱藏，129 個研究（55.84%）采用盲法；70 篇（30.30 %）記錄中醫證型，48 篇（20.78%) 應用中醫證候療效指標及判斷標準；106 篇文獻（45.89%）設計了基礎干預，13 篇文獻（5.63%）制定了干預措施的質控標準，139 篇文獻（60.17%）說明了安慰劑的制作，10 個研究（10.33%）制定了急救預案；納入文獻中有48 個RCT（20.78 %）安慰劑應用缺乏科學性；221 個RCT（95.67%）未通過倫理委員會審批；187 個RCT（80.95%）無受試者知情同意。
結論　中醫藥安慰劑對照試驗的應用并不廣泛，且部分研究缺乏科學性，絕大部分研究不符合倫理學要求。

引用本文： 付娟娟,王剛,毛兵. 中醫藥隨機對照試驗中安慰劑應用科學性與倫理性評價. 中國循證醫學雜志, 2008, 08(9): 781-785. doi: 10.7507/1672-2531.20080175 復制

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