丁苯酞治療急性缺血性卒中隨機對照試驗的系統評價_《中國循證醫學雜志》

作者：

王德任 ,  劉鳴 , 吳波 , 郝子龍 , 李潔 , 何莎

四川大學華西醫院神經內科（成都 610041）;

關鍵詞：

丁苯酞腦梗死 Meta 分析系統評價隨機對照試驗

DOI：

10.7507/1672-2531.20100384

視頻：

導出 下載 收藏 掃碼 引用

摘要 全文 圖表 視頻 參考文獻 施引文獻 補充材料

目的　系統評價丁苯酞制劑治療急性缺血性卒中的療效和安全性。
方法　通過計算機檢索、手工檢索及向藥廠索取資料，全面收集丁苯酞制劑治療急性缺血性卒中的隨機對照試驗（RCT），按Cochrane 協作網系統評價的方法進行評價。
結果　共納入21 個試驗（2 123 例患者），包括2 個安慰劑對照試驗和19 個非安慰劑對照試驗。10 個采用CSS 評估神經功能缺損試驗（958 例）的Meta 分析結果顯示，丁苯酞組神經功能改善優于對照組［MD=2.30，95%CI（1.57，3.03）］；6 個采用NIHSS 評估神經功能缺損試驗（590 例）的Meta 分析結果亦顯示，丁苯酞組神經功能改善優于對照組［MD=2.06，95%CI（0.65，3.46）］。共13 個試驗報道了藥品不良事件，主要是肝功能異常（ALT 異常1.4% ～ 17.5%、AST 異常1.9% ～ 8.82%）和胃腸道不適（1.7% ～ 8%），無嚴重不良事件發生。試驗結束時均無死亡。21 個試驗均未采用病死率或依賴率作為結局指標，未進行生存質量評價。
結論　本系統評價結果提示丁苯酞軟膠囊能有效改善急性缺血性卒中患者的神經功能缺損，且不良反應少，未見嚴重不良反應。丁苯酞降低缺血性卒中遠期死亡和殘疾的效果還需要進一步研究。

引用本文： 王德任,劉鳴,吳波,郝子龍,李潔,何莎. 丁苯酞治療急性缺血性卒中隨機對照試驗的系統評價. 中國循證醫學雜志, 2010, 10(2): 189-195. doi: 10.7507/1672-2531.20100384 復制

1.	World Health Organization. World health statistics 2008. Geneva, Switzerland. http://www.who.int/whosis/whostat/EN_WHS08_Full. pdf.
2.	中華人民共和國衛生部. 中國衛生統計年鑒. 2000: 200-260.
3.	Feigin VL. Stroke epidemiology in the developing world. Lancet, 2005, 365(9478): 2160-2161. 4. Liu M, Wu B, Wang WZ, et al. Stroke in china: Epidemiology, prevention, and management strategies. Lancet Neurol, 2007, 6(5): 456-464.
4.	Director of Public Health. Annual report. Southampton and South West Hampshire Health Commission. 1994.
5.	徐皓亮, 馮亦璞. 丁基苯酞對局灶性腦缺血大鼠軟腦膜微循環障礙的影響. 藥學學報, 1999, 34(3): 172-175.
6.	熊杰, 馮亦璞. 丁基苯酞對局灶性腦缺血過程中線粒體損傷的保護作用. 藥學學報, 2000, 35(6): 408-412.
7.	董高翔, 馮亦璞. 丁基苯酞對局部腦缺血再灌注大鼠腦線粒體ATPase,抗氧化酶活性和脂質過氧化的影響. 中國醫學科學院學報, 2002, 24(1): 93-97.
8.	馮亦璞, 胡盾, 張麗英. 丁基苯酞對小鼠全腦缺血的保護作用. 藥學學報, 1995, 30(10): 741-744.
9.	閻超華, 張均田, 馮亦璞. 丁基苯酞對氯化鉀及n-甲基-d-門冬氨酸誘導的大鼠皮質神經細胞損傷的保護作用. 藥學學報, 1997, 32(5): 340-346.
10.	黃如訓, 李常新, 陳立云, 等. 丁苯酞對實驗性動脈血栓形成性腦梗死的治療作用. 中國新藥雜志, 2005, 14(8): 985-988.
11.	各類腦血管疾病診斷要點. 中華神經科雜志, 1996, 29(6): 379-380.
12.	Hatano S. Experience from a multicentre stroke register: A preliminary report. Bull World Health Organ, 1976, 54(5): 541-553.
13.	Sulter G, Steen C, De Keyser J. Use of the barthel index and modified rankin scale in acute stroke trials. Stroke, 1999, 30(8): 1538-1541.
14.	Julian PT Higgins, Altman DG. Chapter 8: Assessing risk of bias in included studies. In: Higgins jpt, green s (editors). Cochrane handbook for systematic reviews of interventions version 5.0.1 (updated september 2008). The Cochrane Collaboration. 2008.
15.	崔麗英, 李舜偉, 呂傳真, 等. 恩必普軟膠囊治療中度急性缺血性卒中的多中心開放臨床研究. 中國腦血管病雜志, 2005, 2(3): 112-115.
16.	崔麗英, 劉秀琴, 朱以誠, 等. Dl-3-正丁基苯酞治療中度急性缺血性腦卒中的多中心、隨機、雙盲和安慰劑對照研究. 中華神經科雜志, 2005, 38(4): 251-254.
17.	高杰. 恩必普軟膠囊治療老年急性腦梗死療效觀察. 中國誤診學雜志, 2008, 8(25): 6086-6087.
18.	郭明升, 郭瑋華. 丁基苯酞治療缺血性腦血管病46例. 中國藥業, 2009, 18(11): 52-53.
19.	韓海平, 胡雪蓮, 王喜全, 等. 丁苯酞軟膠囊治療急性腦梗死療效觀察. 中國老年保健醫學, 2007, 5(5): 30-31.
20.	何小蓉, 趙立波. 丁基苯酞聯合巴曲酶治療急性缺血性腦梗死療效觀察. 重慶醫學, 2009, 38(12): 1495-1496.
21.	花杰, 陳長春. 丁苯酞治療急性腦梗死30例臨床分析. 中國基層醫藥, 2007, 14(8): 1307-1308.
22.	李圣華, 李軍榮, 羊文娟, 等. 丁苯肽軟膠囊治療進展性腦梗死的療效觀察. 臨床醫藥實踐, 2009, 18(6): 431-432.
23.	李淑敏, 范鐵平, 王翠. 丁苯酞治療急性腦梗死的療效觀察. 中國實用神經疾病雜志, 2009, 12(8): 24-25.
24.	李順蘭, 范玉蘭, 王芳. 恩必普聯合銀杏達莫治療急性缺血性卒中療效觀察. 中國實用醫藥, 2009, 4(12): 161-162.
25.	牛姝媛, 張密, 宋新梅, 等. 丁基苯酞治療老年急性腦梗死療效分析. 中國誤診學雜志, 2009, 9(9): 2056-2057.
26.	錢琪, 呂海東. 依達拉奉聯合丁苯酞軟膠囊治療進展型腦梗死的療效比較. 中風與神經疾病雜志, 2008, 25(5): 622.
27.	錢琪, 呂海東. 依達拉奉聯合dl-3-正丁基苯酞軟膠囊治療進展型腦梗死40例臨床觀察. 山東醫藥, 2008, 48(23): 41-42.
28.	邵宏元. 丁苯酞膠囊治療急性缺血性腦卒中療效觀察. 中國藥物與臨床, 2009, 9(6): 531-532.
29.	舒民, 劉永剛, 任翠劍, 等. 丁苯酞治療進展性腦梗死療效觀察. 中國醫藥導報, 2009, 6(1): 60-61.
30.	譚建萍, 詹細平. 丁苯酞軟膠囊治療急性腦梗死的臨床療效觀察. 中國現代醫生, 2008, 46(31): 101-102.
31.	湯秀敏, 王冰. 恩必普軟膠囊治療急性腦梗死療效觀察. 中國實用神經疾病雜志, 2008, 11(2): 58-59.
32.	吳志忠, 詹細平, 劉海春, 等. 丁苯酞軟膠囊治療急性腦梗死的臨床觀察. 臨床和實驗醫學雜志, 2008, 7(10): 70.
33.	夏磊, 牛興榮, 賀亞東, 等. 恩必普治療大面積腦梗死臨床觀察. 中國實用神經疾病雜志, 2009, 12:46-47. 35. 徐長水, 徐軍, 臧衛周, 等. 丁苯酞膠囊治療急性缺血性腦卒中. 中國新藥與臨床雜志, 2006, 25(7): 508-511.
34.	許獻文, 余沛揚. 恩必普軟膠囊聯合早期康復訓練治療老年急性腦梗塞效果觀察. 右江民族醫學院學報, 2009, 31(3): 374-375.
35.	趙菁, 高波. 恩必普膠囊治療急性缺血性腦卒中的臨床觀察. 中國城鄉企業衛生, 2009, (130): 38-39.

1. World Health Organization. World health statistics 2008. Geneva, Switzerland. http://www.who.int/whosis/whostat/EN_WHS08_Full. pdf.
2. 中華人民共和國衛生部. 中國衛生統計年鑒. 2000: 200-260.
3. Feigin VL. Stroke epidemiology in the developing world. Lancet, 2005, 365(9478): 2160-2161. 4. Liu M, Wu B, Wang WZ, et al. Stroke in china: Epidemiology, prevention, and management strategies. Lancet Neurol, 2007, 6(5): 456-464.
4. Director of Public Health. Annual report. Southampton and South West Hampshire Health Commission. 1994.
5. 徐皓亮, 馮亦璞. 丁基苯酞對局灶性腦缺血大鼠軟腦膜微循環障礙的影響. 藥學學報, 1999, 34(3): 172-175.
6. 熊杰, 馮亦璞. 丁基苯酞對局灶性腦缺血過程中線粒體損傷的保護作用. 藥學學報, 2000, 35(6): 408-412.
7. 董高翔, 馮亦璞. 丁基苯酞對局部腦缺血再灌注大鼠腦線粒體ATPase,抗氧化酶活性和脂質過氧化的影響. 中國醫學科學院學報, 2002, 24(1): 93-97.
8. 馮亦璞, 胡盾, 張麗英. 丁基苯酞對小鼠全腦缺血的保護作用. 藥學學報, 1995, 30(10): 741-744.
9. 閻超華, 張均田, 馮亦璞. 丁基苯酞對氯化鉀及n-甲基-d-門冬氨酸誘導的大鼠皮質神經細胞損傷的保護作用. 藥學學報, 1997, 32(5): 340-346.
10. 黃如訓, 李常新, 陳立云, 等. 丁苯酞對實驗性動脈血栓形成性腦梗死的治療作用. 中國新藥雜志, 2005, 14(8): 985-988.
11. 各類腦血管疾病診斷要點. 中華神經科雜志, 1996, 29(6): 379-380.
12. Hatano S. Experience from a multicentre stroke register: A preliminary report. Bull World Health Organ, 1976, 54(5): 541-553.
13. Sulter G, Steen C, De Keyser J. Use of the barthel index and modified rankin scale in acute stroke trials. Stroke, 1999, 30(8): 1538-1541.
14. Julian PT Higgins, Altman DG. Chapter 8: Assessing risk of bias in included studies. In: Higgins jpt, green s (editors). Cochrane handbook for systematic reviews of interventions version 5.0.1 (updated september 2008). The Cochrane Collaboration. 2008.
15. 崔麗英, 李舜偉, 呂傳真, 等. 恩必普軟膠囊治療中度急性缺血性卒中的多中心開放臨床研究. 中國腦血管病雜志, 2005, 2(3): 112-115.
16. 崔麗英, 劉秀琴, 朱以誠, 等. Dl-3-正丁基苯酞治療中度急性缺血性腦卒中的多中心、隨機、雙盲和安慰劑對照研究. 中華神經科雜志, 2005, 38(4): 251-254.
17. 高杰. 恩必普軟膠囊治療老年急性腦梗死療效觀察. 中國誤診學雜志, 2008, 8(25): 6086-6087.
18. 郭明升, 郭瑋華. 丁基苯酞治療缺血性腦血管病46例. 中國藥業, 2009, 18(11): 52-53.
19. 韓海平, 胡雪蓮, 王喜全, 等. 丁苯酞軟膠囊治療急性腦梗死療效觀察. 中國老年保健醫學, 2007, 5(5): 30-31.
20. 何小蓉, 趙立波. 丁基苯酞聯合巴曲酶治療急性缺血性腦梗死療效觀察. 重慶醫學, 2009, 38(12): 1495-1496.
21. 花杰, 陳長春. 丁苯酞治療急性腦梗死30例臨床分析. 中國基層醫藥, 2007, 14(8): 1307-1308.
22. 李圣華, 李軍榮, 羊文娟, 等. 丁苯肽軟膠囊治療進展性腦梗死的療效觀察. 臨床醫藥實踐, 2009, 18(6): 431-432.
23. 李淑敏, 范鐵平, 王翠. 丁苯酞治療急性腦梗死的療效觀察. 中國實用神經疾病雜志, 2009, 12(8): 24-25.
24. 李順蘭, 范玉蘭, 王芳. 恩必普聯合銀杏達莫治療急性缺血性卒中療效觀察. 中國實用醫藥, 2009, 4(12): 161-162.
25. 牛姝媛, 張密, 宋新梅, 等. 丁基苯酞治療老年急性腦梗死療效分析. 中國誤診學雜志, 2009, 9(9): 2056-2057.
26. 錢琪, 呂海東. 依達拉奉聯合丁苯酞軟膠囊治療進展型腦梗死的療效比較. 中風與神經疾病雜志, 2008, 25(5): 622.
27. 錢琪, 呂海東. 依達拉奉聯合dl-3-正丁基苯酞軟膠囊治療進展型腦梗死40例臨床觀察. 山東醫藥, 2008, 48(23): 41-42.
28. 邵宏元. 丁苯酞膠囊治療急性缺血性腦卒中療效觀察. 中國藥物與臨床, 2009, 9(6): 531-532.
29. 舒民, 劉永剛, 任翠劍, 等. 丁苯酞治療進展性腦梗死療效觀察. 中國醫藥導報, 2009, 6(1): 60-61.
30. 譚建萍, 詹細平. 丁苯酞軟膠囊治療急性腦梗死的臨床療效觀察. 中國現代醫生, 2008, 46(31): 101-102.
31. 湯秀敏, 王冰. 恩必普軟膠囊治療急性腦梗死療效觀察. 中國實用神經疾病雜志, 2008, 11(2): 58-59.
32. 吳志忠, 詹細平, 劉海春, 等. 丁苯酞軟膠囊治療急性腦梗死的臨床觀察. 臨床和實驗醫學雜志, 2008, 7(10): 70.
33. 夏磊, 牛興榮, 賀亞東, 等. 恩必普治療大面積腦梗死臨床觀察. 中國實用神經疾病雜志, 2009, 12:46-47. 35. 徐長水, 徐軍, 臧衛周, 等. 丁苯酞膠囊治療急性缺血性腦卒中. 中國新藥與臨床雜志, 2006, 25(7): 508-511.
34. 許獻文, 余沛揚. 恩必普軟膠囊聯合早期康復訓練治療老年急性腦梗塞效果觀察. 右江民族醫學院學報, 2009, 31(3): 374-375.
35. 趙菁, 高波. 恩必普膠囊治療急性缺血性腦卒中的臨床觀察. 中國城鄉企業衛生, 2009, (130): 38-39.

《中國循證醫學雜志》

丁苯酞治療急性缺血性卒中隨機對照試驗的系統評價

摘要 全文 圖表 視頻 參考文獻 施引文獻 補充材料

上一篇

下一篇

Format

Content

《中國循證醫學雜志》

丁苯酞治療急性缺血性卒中隨機對照試驗的系統評價

摘要 全文 圖表 視頻 參考文獻 施引文獻 補充材料

上一篇

下一篇

Format

Content

摘要全文圖表視頻參考文獻施引文獻補充材料