丁苯酞治療缺血性卒中臨床試驗的質量分析_《中國循證醫學雜志》

作者：

宋偉 , 雷丹榮 , 袁婷婷 ,  鄒曉毅

四川大學華西醫院神經內科（成都 610041）;

關鍵詞：

丁苯酞缺血性卒中臨床試驗質量分析

DOI：

10.7507/1672-2531.20100432

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摘要 全文 圖表 視頻 參考文獻 施引文獻 補充材料

目的　分析丁苯酞治療缺血性卒中臨床試驗的質量現狀。
方法　全面檢索MEDLINE、CochraneCentral Register of Controlled Trials、EMbase、中國期刊全文數據庫、萬方數字化期刊數據庫、中國生物醫學文獻數據庫以及中國博士學位論文全文數據庫、中國優秀碩士學位論文全文數據庫，采集有關丁苯酞治療缺血性卒中的臨床研究，按納入與排除標準選擇文獻，而后按照臨床流行病學評價標準進行分析、評估。檢索時間為每個數據庫建庫至2009 年12 月。
結果　共納入62 篇文獻，合計5 762 例患者。其中隨機對照試驗56 個，僅有8 個詳細描述了具體的隨機方法，4 個為多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究；55 個研究的診斷標準明確，40 個研究有納入標準，28 個研究有排除標準；36 個研究評價了治療末期的總療效，51 個研究報告了神經功能缺損評分，27 個研究報告了日常生活能力評分；32 個研究報告了不良反應，10 個研究未見不良反應發生，20 個研究無不良反應報告；6 個研究報告了脫落及退出病例，但未進行意向性分析。
結論　現有丁苯酞治療缺血性卒中的臨床試驗中，除少部分為高質量的多中心隨機、雙盲、安慰劑對照試驗外，多數研究的設計質量均不高。建議今后的臨床試驗應采用國際通用的“隨機對照試驗報告標準（CONSORT）”報告臨床試驗結果。

引用本文： 宋偉,雷丹榮,袁婷婷,鄒曉毅. 丁苯酞治療缺血性卒中臨床試驗的質量分析. 中國循證醫學雜志, 2010, 10(4): 483-487. doi: 10.7507/1672-2531.20100432 復制

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丁苯酞治療缺血性卒中臨床試驗的質量分析

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