六種含魚腥草的注射制劑安全性與有效性評價_《中國循證醫學雜志》

作者：

崔小花 ^1# , 王莉 ^1# ,  李幼平 ¹ , 鄧紹林 ² , 李廷謙 ² , 商洪才 ³

1. 四川大學華西醫院中國循證醫學中心（成都?610041）；2. 四川大學華西醫院（成都?610041）；3．天津中醫藥大學（天津?300193）;

關鍵詞：

魚金注射液新魚腥草素鈉不良反應/不良事件安全性有效性

DOI：

10.7507/1672-2531.20110137

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摘要 全文 圖表 視頻 參考文獻 施引文獻 補充材料

目的　六種含魚腥草的注射制劑與魚腥草注射液存在本質不同，其藥物成分和藥理作用更復雜多樣，本文分析其臨床用藥情況、不良反應/不良事件（ADR/AE）涉及系統和表現等，評價其安全性和有效性，為后續更全面深入的研究提供參考依據。
方法　計算機檢索MEDLINE、EMbase、The Cochrane Library（檢索時間均為1998～2010.12.31）、CNKI（1979～2010.12.31）、CBM（1978～2010.12.31）和VIP（1989～2010.12.31），查找相關病例報告、系列病例觀察、橫斷面研究、臨床對照研究，按納入排除標準選擇文獻和提取數據，分析ADR/AE發生原因、規律。如數據可行，作有效性Meta分析。
結果　① ADR/AE：納入132篇文獻，共118例出現ADR/AE。新魚腥草素鈉注射液：共59篇文獻， 93例出現ADR/AE，主要表現為注射部位疼痛（41例）、皮疹（19例）、過敏性休克（11例）、其他輸液或過敏反應（21例）。魚金注射液：共69篇，25例出現ADR/AE，表現為皮疹（12例）、過敏性休克（4例）、注射部位疼痛（3例）、其他輸液或過敏反應（6例）。② 療效分析：各有1篇橫斷面研究和RCT分別報道了新魚腥草鈉注射液和魚金注射液的臨床療效，認為療效較好。但因資料有限，不足以判定其有效性。
結論　目前檢索到的6種含魚腥草注射制劑的臨床應用研究較少，且存在嚴重臨床不合理用藥情況，多數ADR/AE病例與不合理用藥有關，其中非適應癥和擅自改變給藥方式是最多的兩種情況。含魚腥草的注射制劑的安全性和有效性分析評價證據不足，需要開展設計更嚴謹，符合用藥規范的大樣本臨床試驗來支撐深入分析研究。

引用本文： 崔小花,王莉,李幼平,鄧紹林,李廷謙,商洪才. 六種含魚腥草的注射制劑安全性與有效性評價. 中國循證醫學雜志, 2011, 11(7): 799-804. doi: 10.7507/1672-2531.20110137 復制

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