目的 探討自發性食管破裂的治療方法，總結其外科治療經驗。 方法 回顧性分析華西醫院1998年1月至2011年12月14例自發性食管破裂患者的臨床資料，其中男11例，女3例；年齡（55.2±14.4）歲；發病時間（49.6±21.2）h。行Ⅰ期修補術11例，消化道重建術1例，安置可取出式食管帶膜支架1例；行床旁胸腔閉式引流術1例。 結果 13例患者行手術治療，總體治愈率84.6% （11/13）。行Ⅰ期修補術11例中8例（72.7%）治愈，術后發生瘺3例，其中2例死亡，另1例治愈，住院時間（22.3±7.0） d。行消化道重建術和安置可取出式食管帶膜支架的2例均痊愈，住院時間（39.0±5.7）d。1例僅行床旁胸腔閉式引流術，住院10 d后死亡。 結論 積極的外科治療是自發性食管破裂的有效方法，發病時間超過24 h仍可依據術中情況行Ⅰ期修補術，無Ⅰ期修補指征者可以行消化道重建術、安置帶膜食管支架或食管腔內置管術。
目的 觀察注射用銀黃在健康志愿者中的安全性和耐受性。方法 單次給藥劑量組32例健康志愿者分為7個劑量組，各組例數分別為2、4、6、6、6、4、4例，分別給予注射用銀黃40、120、240、320、400、480和560 mg。多次給藥劑量組12例健康志愿者分為2個劑量組，每組6例，分別給予注射用銀黃240 mg及400 mg，每天1次，連續給藥7天。觀察受試者用藥后不同時段的體溫、心率、血壓、臨床癥狀和體征、以及不良事件發生情況，并在用藥前后進行實驗室檢查和心電圖檢查。采用SAS 9.1軟件進行統計分析，定量指標采用t檢驗及方差分析，定性指標采用卡方檢驗或確切概率法。結果 共44例健康志愿者完成了耐受性試驗。用藥后生命體征、實驗室及心電圖檢查均未發現有臨床意義的異常。單次、多次試驗均未發生嚴重不良事件及過敏反應。44例受試者中發生2例輕度不良事件，其中1例受試者（單次給藥480 mg組）發生頭暈，與試驗藥物可能有關。結論 注射用銀黃在40～560 mg范圍內用藥的安全性和耐受性良好，單次給藥的最大耐受劑量為560 mg。多次給藥240 mg及400 mg每天1次，連續給藥7天的耐受性較好。推薦Ⅱ期臨床試驗的給藥方案為240～400 mg/d。
目的 評價健康志愿受試者對通栓救心片的耐受性和安全性，為Ⅱ期臨床試驗給藥方案提供依據。 方法 2009年1月－4月，選擇健康受試者38例，隨機進入5個單次給藥組和2個連續給藥組。單次給藥組分別口服通栓救心片3、6、8、10、15片；連續給藥組口服通栓救心片2片/次和3片/次，3次/d，服藥7 d。觀察生命體征、實驗室檢查指標、臨床癥狀和不良反應。 結果 單次給藥8片和15片組各有1例有輕微頭痛、頭昏；連續給藥組有輕微頭昏或惡心的不良反應，均未經處理自動消失。 結論 健康人體對通栓救心片耐受性較好，臨床應用較安全，僅見輕微頭昏、頭痛或惡心。推薦Ⅱ期臨床試驗給藥劑量范圍是（2～3）片/次，3次/d 。
目的 總結靜脈制劑Ⅰ期臨床耐受性試驗中的護理要點。方法 2011年10月－12月，采用隨機、盲法、安慰劑平行對照試驗設計，在健康志愿者中按劑量遞增原則，逐組完成8個劑量單次靜脈滴注給藥耐受性試驗。 結果 試驗順利完成。靜脈制劑的Ⅰ期耐受性試驗中，研究護士在臨床試驗前需認真學習試驗方案，做好試驗病房、監護急救設施設備的充分準備，針對可能出現的不良反應制定切實可行的處理預案，試驗過程中密切監測，對出現的不良反應做好救治工作。特別針對靜脈制劑，須做好受試者的心理疏導，保證靜脈穿刺一次成功，減少受試者因情緒緊張、穿刺疼痛等因素干擾對試驗藥物耐受性的評價。 結論 Ⅰ期臨床耐受性試驗實施前準備充分，試驗過程中為受試者提供良好的試驗環境和心理護理，提高靜脈穿刺一次成功率，密切監測，可使試驗過程順利，并獲得客觀、準確的試驗結果。
靜脈制劑新藥的Ⅰ期臨床試驗對受試者的給藥常常有嚴格的要求，特別是藥物代謝動力學研究，要求同批受試者須在相同的規定時間內勻速輸入含相同藥物劑量、濃度的等量液體，而容積輸液泵的應用為試驗順利實施提供了有力的保障。現就2005年1月以來，開展10項運用容積輸液泵給藥的Ⅰ期藥物代謝動力學研究所取得的經驗，重點分析Ⅰ期臨床試驗中容積輸液泵的操作方法和運用過程中的護理工作要點。
目的觀察冰梔傷痛氣霧劑在中國健康受試者的單次和連續用藥的安全性和耐受性，評估其安全劑量范圍，確定人體最大耐受量，為Ⅱ期臨床試驗劑量提供依據。 方法選擇2014年5月-9月在某國家藥物臨床試驗機構Ⅰ病房登記的40例受試者。單次給藥耐受性試驗分為5個劑量組，共納入28例受試者，每組分別為4、6、6、6、6例，男女各半；給藥劑量分別為2、6、10、14、18噴/次。連續給藥耐受性試驗分為2個劑量組共納入12例受試者，每組各6例，男女各半；給藥劑量為6、10噴/次，1次/d，連續給藥14 d。安全性評價指標包括受試者癥狀、生命體征、體格檢查、心電圖和實驗室檢查。 結果共納入40例健康受試者，均按方案完成研究。單次給藥各劑量組給藥后1、2、4、8、12、24 h受試者均無具有臨床意義的異常檢查指標及不良反應；連續給藥各劑量組給藥期間受試者也無具有臨床意義的異常檢查指標及不良反應。單次給藥最大耐受劑量為18噴/次，單次給藥在2～18噴/次范圍內均安全、可耐受；多次給藥6、10噴/次，1次/d，連續給藥14 d，安全且耐受性良好。 結論單次和連續給藥耐受性試驗均提示冰梔傷痛氣霧劑具有良好的安全性。單次給藥最大耐受劑量18噴/次；多次給藥6、10噴/次，1次/d，連續給藥14 d，安全性好。建議Ⅱ期臨床試驗可在此范圍內選取給藥劑量。
目的 探討皮脂腺囊腫繼發感染Ⅰ期切除治療的可行性。 方法 對施行Ⅰ期切除的 268 例皮脂腺囊腫繼發感染病例的臨床資料進行回顧性分析。 結果 全組病例均獲一期治愈。Ⅰ期感染 87 例切口均甲級愈合，Ⅱ期感染及Ⅲ期感染 181 例切口均乙級愈合，無因感染化膿致丙級愈合切口。療程 7～18 d，平均 11 d；術后無創口血腫、積液、化膿、慢性感染竇道形成等并發癥發生。術后半年有 230 例獲隨訪（占總手術例數的 85.8%），無復發病例。 結論 對皮脂腺囊腫繼發感染病例，如能正確選擇手術適應證，Ⅰ期手術切除治療，可明顯縮短病程，使患者早日康復，尤其適用于一些就醫條件不便的偏遠貧困地區。
目的探討Ⅰ期胼胝體全段切開治療成人難治性癲癇的療效及手術安全性。 方法回顧性分析空軍軍醫大學唐都醫院癲癇中心2011年1月-2016年7月期間行胼胝體全段切開術的56例成人難治性癲癇患者臨床資料，術后隨訪1~5年。 結果14例(25.0%)患者達到術后完全無發作，19例(33.9%)發作減少90%以上，10例(17.9%)發作減少50%~90%，7例(12.5%)發作減少30%~50%，6例(10.7%)減少30%以下；其中47例(83.9%)患者跌倒發作消失。術后13例(23.2%)出現程度輕重不等的并發癥，大多恢復良好；5例(8.9%)出現長期遺留感覺性失聯合，無嚴重并發癥及死亡病例。手術后患者生活質量改善率67.9%。 結論對于無法行局灶性切除的成人難治性癲癇患者，行Ⅰ期全胼胝體切開術對減少發作頻率，消除跌倒發作，改善患者生活質量具有一定作用。
目的 總結腋窩入路腔鏡下雙側乳房皮下切除Ⅰ期假體重建術的相關經驗，并探討其優越性及患者滿意度。方法回顧性分析2021年6月至2022年6月期間于中山大學附屬第六醫院行腋窩入路腔鏡下雙側乳房皮下切除Ⅰ期假體重建術的23例女性乳腺癌患者的臨床資料，總結相關的手術流程、手術安全性和術后患者滿意度。結果23例患者均成功行腔鏡下雙側乳房皮下切除Ⅰ期假體重建術，無乳頭重建，其中9例患者行雙主刀手術，14例行單主刀手術。手術時間3.5～7.0 h，平均4.76 h，且雙主刀模式的平均手術時間短于單主刀模式；術中出血量20～150 mL，平均45.7 mL；術后住院時間0～24 d，平均10.7 d。術后發生并發癥4例：1例患者假體上移，2例乳頭乳暈部分缺血壞死，1例皮下氣腫。本組患者術后均獲訪，隨訪時間均為3個月。隨訪期間所有患者均無復發、轉移、死亡等事件發生。與術前相比，術后1個月時性生活滿意度、社會心理狀況及胸部功能有所下降，但是術后3個月均有明顯回升，且乳房滿意度在術后3個月較術前大大提高。結論雙側乳房切除的患者行腔鏡下Ⅰ期乳房重建可以獲得很好的美容效果和手術安全性。雙主刀模式能在一定程度上縮短手術時間，進而降低患者麻醉風險。
目的 比較老年Ⅰ期非小細胞肺癌（non-small cell lung cancer，NSCLC）患者肺葉或肺段切除術后的遠期預后。方法 從SEER數據庫搜集老年Ⅰ期NSCLC患者數據，根據切除方式，將患者分為肺葉組和肺段組，通過傾向性評分匹配（肺葉∶肺段=2∶1）比較兩組總生存（overall survival，OS）和肺癌特異性生存（lung cancer specific survival，LCSS）。結果 共納入9990例患者，女5840例（58.46%）、男4150例（41.54%），平均年齡（70.48±6.47）歲，其中肺葉組9029例，肺段組961例。通過傾向性評分匹配，共匹配2883例患者，其中肺葉組1922例，肺段組961例，兩組患者基線資料差異無統計學意義（P>0.05）。肺葉組10年OS率和LCSS率均高于肺段組（OS：51.15% vs. 38.35%，P<0.01；LCSS：79.68% vs. 71.52%，P<0.01）。亞組分析發現，肺葉切除的生存優勢僅局限于60～70歲患者；對于>70歲患者，兩種術式的5年及10年OS率差異均無統計學意義（P>0.05）。此外，對于腫瘤直徑≤2 cm（ⅠA1～ⅠA2期）、淋巴結清掃數目≥10枚、接受輔助放/化療患者，肺段切除也可達到與肺葉切除相似的預后。結論 總體上，對于老年Ⅰ期NSCLC患者，肺葉切除可獲得更優的OS和LCSS。但應綜合考慮個體差異、腫瘤特征及圍術期治療方案以決定老年Ⅰ期NSCLC患者是否應行肺段切除術。