目的系統評價中藥復方干預肺結節的療效與安全性，為中醫藥干預肺結節的診療提供基礎性循證醫學證據。方法計算機檢索PubMed、知網（CNKI）、萬方（Wanfang）、維普（VIP）、中國生物醫學文獻數據庫（SinoMed），篩選中藥復方干預肺結節的隨機對照試驗（randomized controlled trial，RCT），檢索時間為建庫至2023年11月29日。采用Cochrane偏倚風險評估工具對納入研究進行質量評價，運用Review Manager 5.4進行Meta分析。結果共納入18項RCT，研究地區覆蓋全國8個省份，總樣本量1301例，納入研究采用的中藥復方皆含化痰散結法。納入研究存在較大的偏倚風險不確定性。Meta分析結果提示，中藥復方能夠較為顯著地縮小肺結節直徑［MD=?1.41，95%CI（?1.70，?1.13），P＜0.001］、減少結節數目［MD=?0.37，95%CI（?0.73，?0.01），P=0.05］、減輕臨床癥狀［MD=?4.84，95%CI（?6.04，?3.64），P＜0.001］、改善肺功能［第一秒用力呼氣容積，MD=0.55，95%CI（0.09，1.01），P=0.02；一秒率，MD=6.12，95%CI（4.47，7.78），P＜0.001］。但試驗組和對照組的結節惡性概率差異無統計學意義［MD=?0.01，95%CI（?0.01，0.00），P=0.09］。結論中藥復方能較為顯著地縮小肺結節直徑、減少結節數目、減輕臨床癥狀、改善肺功能，但未來仍需開展多中心、大樣本、高質量的RCT進一步探索和驗證該結論。