目的 通過公式推導和實例驗證，分析多閱片者多病例（multi-reader multi-case，MRMC）設計影像診斷試驗準確度評價的統計分析方法。方法 本研究包括理論推導和實例驗證兩個部分。理論部分詳細介紹了MRMC統計分析方法，特別是Obuchowski-Rockette（OR）與Dorfman-Berbaum-Metz（DBM）方法的原理和步驟。實例部分研究共納入了100例受試者，其中67例疾病患者。四名閱片者分別采用傳統膠卷影像方法和數字化影像方法進行閱片。通過OR與DBM方法對閱片結果進行分析。結果 實例研究顯示，OR和DBM方法結果具有較高的一致性。當OR方法采用Jackknife估計協方差矩陣時，其結果與DBM方法完全吻合。結論 為準確評估影像診斷試驗的臨床性能，推薦采用OR和DBM方法進行影像診斷試驗準確性評價的統計分析，以確保閱片者因素對評價結果的影響得到充分考慮。OR與DBM方法的結果較為接近，實際應用時應考慮具體數據特點和研究設計選擇合適的分析方法。同時，OR與DBM方法的應用目前仍存在一定挑戰，如軟件實現、缺失數據處理，未來仍需要進一步的探索。