為了應對外科臨床研究中長期存在的挑戰,現對2022–2023年期間在JAMA Surgery發表的關于隨機對照試驗(randomized clinical trial,RCT)方法指導的系列文章進行了深入解讀,本部分內容重點介紹了RCT的設計、選擇、倫理考量、質量控制、預算、經費支持等方面的內容,旨在增強研究者,特別是外科醫生對RCT的全面理解,從而為臨床外科醫生開展更高質量和更具科學性的RCT研究提供方法學指導。
筆者系統解讀了2022–2023年間JAMA Surgery發表的關于隨機對照試驗(randomized clinical trial,RCT)方法指導的系列文章,重點針對試驗的實施與監督管理、受試者招募、統計學應用以及論文發表的關鍵要點進行了概述與指導,旨在為外科醫生開展高效的臨床試驗和發表研究成果提供有價值的參考。