真實世界觀察性研究評估工具(Assessment of Real World Observational Studies,ArRoWS)是由英國萊斯特大學糖尿病研究中心萊斯特真實世界證據工作組研發的用于評估真實世界證據研究質量的工具,具有較好的實用性。ArRoWS能快速和具體地評估使用電子健康記錄信息的真實世界證據研究的質量,ArRoWS共包含16個條目,其中9個條目為通用條目,另外7個條目為與特定研究設計相關的條目。本文就ArRoWS的制訂背景、制訂過程、評價條目、評價標準和使用方法等進行介紹,以期為國內的真實世界研究者提供參考。
真實世界證據的結構化模板和報告工具(structured template and reporting tool for real world evidence,STaRT-RWE)是由哈佛醫學院布萊根婦女醫院Shirley V Wang教授帶領的團隊制訂的用于規劃和報告關于治療安全性和有效性的真實世界證據研究的實施情況,并于2021年1月發表在BMJ雜志,該模板已得到國際藥物流行病學學會以及國際藥物經濟學和結局研究學會的透明度倡議的認可。本文對其條目進行解讀,以促進國內從事真實世界研究的學者對STaRT-RWE的理解和應用,有助于提高RWE研究的透明度、可重復性和準確性。