目的系統評價吡非尼酮對特發性肺纖維化(IPF)的療效和安全性。 方法計算機檢索在PubMed、Cochrane圖書館、中國期刊全文數據庫(CNKI)、中國生物醫學文獻數據庫(CBM)、萬方數據庫、中文科技期刊全文數據庫(VIP)發表的以吡非尼酮為干預措施治療IPF的隨機對照試驗。按Cochrane系統評價方法,評價納入研究的方法學質量并提取有效數據,采用RevMan 5.2進行Meta分析。 結果最終納入6篇文獻,合計1 727例。Meta分析結果顯示,與安慰劑對照組比較,吡非尼酮能提高治療前后肺活量變化率[WMD=0.06,95%CI(0.01,0.12),Z=2.48,P=0.01;異質性檢驗χ2=1.03,P=0.31];不能提高治療前后6分鐘步行試驗中最低氧分壓變化率[WMD=0.82,95%CI(-1.35,2.98),Z=0.74,P=0.46;異質性檢驗χ2=8.90,P=0.003];不能降低病死率[RR=0.62,95%CI(0.37,1.03),Z=1.85,P=0.06;異質性檢驗χ2=3.05,P=0.55]。吡非尼酮組光敏性、頭暈等主要不良反應發生率明顯高于對照組(P<0.05),關節痛不良反應發生率與對照組比較差異無統計學意義(P>0.05)。 結論由于納入文獻數量較少且存在設計和報道數據的缺陷,目前尚不能評價吡非尼酮的遠期療效和安全性,現有的臨床試驗證據不足以支持吡非尼酮成為IPF的治療用藥。