目的 系統評價來曲唑聯合二甲雙胍治療多囊卵巢綜合征（polycystic ovarian syndrome, PCOS）不孕癥的有效性和安全性。方法 檢索 PubMed、Cochrane Library、Embase、中國知網、維普、萬方、中國生物醫學文獻數據庫，檢索時間從建庫至 2022 年 12 月 31 日，納入來曲唑聯合二甲雙胍治療 PCOS 不孕癥的隨機對照試驗研究文獻。利用 RevMan 5.4 軟件進行 Meta 分析。結果 共納入 29 篇文獻 3226 例受試者，試驗組 1614 例，采用來曲唑聯合二甲雙胍治療，對照組 1612 例，單用來曲唑治療。Meta 分析結果顯示，試驗組的臨床妊娠率［相對危險度（relative risk, RR）=1.76，95%置信區間（confidence interval, CI）（1.61，1.92）］、誘導排卵率［RR=1.22，95%CI（1.17，1.28）］、優勢卵泡數［均數差（mean difference, MD）=1.15 個，95%CI（0.86，1.43）個］高于對照組（P<0.05）。試驗組的卵泡生長時間［MD=?5.41 d，95%CI（?6.03，?4.80）d］、雌二醇水平［MD=?7.57 pmol/L，95%CI（?10.59，?4.56）pmol/L］、黃體生成素水平［MD=?2.27 U/L，95%CI（?2.59，?1.95）U/L］、睪酮水平［MD=?1.29 nmol/L，95%CI（?1.74，?0.85）nmol/L］、空腹血糖水平［MD=?0.91 mmol/L，95%CI（?1.71，?0.65）mmol/L］、空腹胰島素水平［MD=?25.93 pmol/L，95%CI（?29.06，?22.80）pmol/L］、胰島素抵抗指數［MD=?1.40，95%CI（?1.61，?1.19）］、卵巢過度刺激綜合征發生率［RR=0.44，95%CI（0.22，0.88）］低于對照組（P<0.05）。兩組的卵泡刺激素水平、不良反應發生率、自然流產率差異無統計學意義（P>0.05）。結論 現有證據顯示，相比單用來曲唑，來曲唑聯合二甲雙胍誘導排卵可改善 PCOS 不孕癥患者促排卵和妊娠結局，且兩藥聯用可降低患者雌二醇、睪酮、黃體生成素水平，同時有效降低卵巢過度刺激征的發生率。