目前，臨床試驗中的結局指標在選擇、測量與報告三個環節中普遍存在不一致、不實用、不規范、發表偏倚等問題。導致同類研究結果不能合并或比較，大量研究資源被浪費。建立同類病證中醫藥臨床試驗均應該報告的、最小的指標集合，即核心指標集（COS），是規范中醫臨床試驗結局指標，解決以上問題的關鍵。研制 COS 工作的第一步需要收集所有現存臨床研究報告的結局指標，即構建中醫臨床試驗結局指標池。指標池是研制核心指標集的基礎，因此，遵循嚴格、科學的方法學進行構建至關重要。本文以已發表文獻、試驗注冊方案、臨床醫生和患者調查問卷 4 種途徑，收集中醫臨床試驗結局指標構建指標池，總結指標池構建的影響因素及各個環節的注意事項，以期為中醫藥臨床試驗 COS 的研制提供指導和參考。