臨床試驗數據共享可增加臨床試驗的透明度，提高臨床試驗的真實性。現有的臨床試驗數據透明化要求并不完善，要達到臨床試驗數據共享常態化，目前尚面臨著較多問題。本文分析了臨床試驗數據共享工作存在的各種問題，并在數據所有權、技術、操作和法律層面等方面提出了解決思考，呼吁臨床試驗數據共享，以促進臨床試驗透明化工作，最大限度地降低臨床試驗風險，使數據共享發揮最大效益。
臨床試驗透明化，包括臨床試驗注冊、無偏倚地報告結果和共享原始數據，是繼臨床流行病學和循證醫學之后臨床醫學領域又一革命性的理念。共享原始數據是關于醫學研究倫理的哲學命題，正在引領臨床試驗變革，并將建立新的臨床試驗價值觀和規則。從臨床研究的本質目的出發，臨床試驗原始數據應是全社會的公產，共享原始數據是對受試者奉獻的最好尊重，是臨床試驗變革的關鍵之一。
臨床試驗透明化進程已走過 40 余年，試驗注冊、報告規范的制訂、數據共享已成為常規操作或被重視和推動。臨床試驗過程作為臨床試驗操作、質量控制的核心環節，對于試驗結果的真實性起決定性作用，但目前對臨床試驗過程的報告尚不夠充分。本文歸納了臨床試驗過程報告的重要意義，同時給出了強化報告的具體措施建議。我們將倡導期刊、報告規范制訂者和臨床試驗注冊平臺共同協作，強化臨床試驗過程報告，推進臨床試驗全程透明化。
研究數據真實、準確、可追溯是高質量臨床研究的核心要素，也是目前臨床研究透明化理念宣傳較為薄弱的環節。如何提高我國臨床研究數據質量是各方關注的重要問題。本文梳理和剖析臨床研究數據收集過程，認為提高研究數據質量的核心環節是促進臨床研究源數據的電子化，尤其是需打通臨床診療數據與臨床研究系統的壁壘；同時總結了現有國內外的經驗及不足，提出適用于提高我國臨床研究數據質量的解決方案，即建立醫院臨床研究源數據平臺，構建臨床研究源數據通用管理流程，加強醫院臨床研究源數據管理。