目的系統評價酶聯免疫吸附試驗（ELISA）試劑檢測血清中乙型肝炎病毒（HBV）前S1抗原（Pre-S1Ag）對乙型肝炎病毒復制的診斷價值。 方法計算機檢索PubMed、EMbase、The Cochrane Library（2014年第3期）、CBM、CNKI、VIP和WanFang Data，全面收集ELISA試劑檢測血清中HBV Pre-S1Ag診斷乙型肝炎病毒復制的診斷性試驗，檢索時限均為從建庫至2014年5月1日。由2位評價者按照納入與排除標準獨立篩選文獻、提取資料和評價納入研究的方法學質量后，采用Meta-Disc 1.4軟件進行Meta分析。 結果最終納入15個研究，包括1 994例經金標準確認的乙型肝炎患者和526例非乙型肝炎對照者。Meta分析結果顯示：Sen合并=0.76[95% CI（0.74，0.78）]，Spe合并=0.90[95% CI（0.88，0.91）]，+LR合并=8.54[95% CI（4.25，17.15）]，–LR合并=0.17[95% CI（0.10，0.27）]，DOR合并=65.12[95% CI（24.91，170.28）]。SROC曲線下面積AUC=0.943 0（SE=0.018 1），Q*=0.881 3（SE=0.023 4）。 結論ELISA試劑檢測Pre-S1Ag對乙型肝炎病毒復制具有一定的診斷價值。但由于納入研究存在較大的方法學缺陷，本研究結論尚需進一步開展高質量的診斷性試驗進行驗證。