近年來，信息通信技術、大數據和人工智能的飛速發展為探索新的醫療方式提供了技術支持，數字療法（digital therapeutics, DTx）應運而生。目前 DTx 在骨科中的應用還處于初步探索階段，因此，該文結合筆者應用 DTx 的體驗，總結了 DTx 的定義和形成過程，以及數字健康、數字醫療、DTx 的關系，評價了現有骨科相關 DTx 產品的工作原理及其應用效果，分析其在應用過程中的不足并展望其未來的發展趨勢，旨在為 DTx 在骨科中的全面發展及應用奠定基礎。
引用本文： 李佩芳, 周宗科, 陳佳麗, 寧寧. 數字療法在骨科中的應用進展與思考. 華西醫學, 2024, 39(10): 1509-1513. doi: 10.7507/1002-0179.202408388 復制
版權信息： ?四川大學華西醫院華西期刊社《華西醫學》版權所有，未經授權不得轉載、改編
數字療法（digital therapeutics, DTx）提供由高質量軟件程序驅動的有循證依據的干預措施，以預防、管理或治療疾病或亞健康狀態[1]。目前，DTx 在精神、神經、呼吸、內分泌、心血管、眼科、皮膚、消化系統等疾病領域都有應用[2]。其中，慢性疾病和精神類疾病的干預、治療和管理是 DTx 主要的應用領域。慢性肌肉骨骼疾病具有發生率高、病程長、反復發作的特點，造成患者疼痛、不適、功能受限，病程可持續幾年甚至是終身，給患者的生活和工作帶來嚴重的危害[3-4]。然而，無論是非手術治療方法（包括健康教育、運動和行為改善），還是術后功能康復鍛煉，都需要很高的患者參與度及依從性[5-7]，其在有效實施方面存在很大的障礙，影響患者術后康復[8-9]。因此，骨科相關 DTx 應運而生，目前 DTx 在骨科中的應用還處于初步探索階段，因此，本文將就 DTx 的定義、形成過程、現有骨科相關 DTx 產品的工作原理及其應用評價等進行總結，旨在為 DTx 在骨科中的全面發展及應用奠定基礎。
1 DTx 概述
1.1 DTx 的概念及形成過程
DTx 聯盟（Digital Therapeutics Alliance）明確定義 DTx 是由高質量的軟件程序驅動的基于循證的醫學干預方案，可用于預防、管理和治療各種疾病[10]。DTx 及其相關產品的開發核心是基于醫學理論和知識庫的數字化技術，開發流程包括設計醫療方案、研發產品、進行注冊申報、開展臨床試驗、市場運營和真實世界研究等環節[2, 11-12]。這種方法與傳統的互聯網醫療產品相比，更加貼近嚴謹的醫療應用場合。通過數字化手段，DTx 將現有的醫學原理、醫學指南、標準治療方案甚至新的基于數字化靶點的治療方案轉化成以應用軟件驅動的干預措施，不僅提升了患者在疾病治療和管理方面的依從性與可及性，也是對傳統藥物治療局限性的突破。
同時，DTx 聯盟制定了 DTx 設計、制造、臨床驗證和監管監督等相關的核心原則和最佳實踐準則。這些定義、原則和準則為 DTx 的產生和應用提供了行業標準，為其使用過程中的安全性和有效性奠定了基礎。這也成為了 DTx 行業發展的催化劑，對 DTx 此后的大力發展起到了關鍵的促進作用。由此可見，數字醫療（digital medicine）也屬于醫療器械的一種，未來，患者根據醫生開具的處方獲得的可能不再只是藥品，更包括某款手機應用程序（application, APP）或者軟硬件結合的產品。
1.2 數字健康（digital health）、數字醫療、DTx 的關系
世界衛生組織在《數字健康全球戰略（2020－2024）》中指出，數字健康通過數字技術賦能醫療、護理和保健服務，涉及從基本的資源管理、醫療記錄數字化、健康信息的監測到高級的人工智能驅動診斷和遠程監控技術等健康管理活動[13]。廣義的數字健康是數字技術與健康治理的融合，是政府主導下的醫療機構、醫藥企業、社會組織等參與主體通過信息、數字技術實現合作治理，并在此過程中整合數據、人員、資源、資金等各種要素，從而提升醫療、醫養、醫保、醫藥等領域數字治理能力，最終增進居民健康福利水平的治理活動[14]。數字健康的發展可以優化醫護流程，減少冗余操作，提高醫療服務的整體效率，提高偏遠地區和資源匱乏區域的醫療可及性，增強患者對自己健康狀況的控制，促進健康行為的形成。
數字醫療是數字健康的子集，更專注于醫學領域，運用數字技術工具和平臺來支持和增強醫療服務質量，提高疾病預防、診斷、治療及管理的效率和效果[15]。它通常涉及先進的數據分析技術、人工智能、遠程監控設備和其他電子工具，以達到優化患者健康結果的目標。在數字醫學中，使用有循證依據的軟件進行疾病預防、治療和管理稱為 DTx，治療性軟件可聯合輔助設備等作為一種醫療器械直接對患者的疾病進行干預，部分預防疾病或管理疾病的非處方 DTx 可不作為醫療器械被監管。
數字健康是一個廣義的概念，涵蓋了促進健康的各種數字工具；數字醫療更專注于醫學領域，涉及醫療服務和疾病管理；而 DTx 則是利用數字技術直接治療疾病的特定手段，通常與傳統醫療手段相結合[1, 16]。
1.3 DTx 的優勢
患者可按需或方便地獲得 DTx 相關的治療和照護，突破時間和空間的限制。同時，DTx 能夠根據患者的具體情況調整治療方案，提供更為個體化的治療建議，從而提高治療效果。通過 APP 和設備，DTx 可以持續監測患者的治療進展，并通過提醒和反饋機制幫助患者更好地遵守治療計劃，提高患者對治療的依從性。DTx 可以通過互聯網覆蓋更廣泛的地區，尤其是在偏遠或醫療資源匱乏的地區，患者可以更容易地獲得專業的醫療服務。同時，通過減少需要面對面咨詢的次數，DTx 有助于降低醫療成本，同時也減輕了醫療系統的負擔。
2 現有骨科相關 DTx 產品
2.1 EaseVRx
EaseVRx 由美國 AppliedVR 公司開發，于 2021 年 11 月 16 日經美國食品藥品監督管理局授權上市許可，是一款專門為治療慢性下背痛設計的虛擬現實（virtual reality, VR）系統[17]。該系統包括 1 個 VR 頭盔、1 個控制器以及 1 個放置在 VR 頭盔的“呼吸放大器”。呼吸放大器通過將患者的呼吸聲引向頭盔的麥克風，增強了呼吸練習的效果。EaseVRx 基于認知行為療法，包括膈式呼吸、疼痛科學教育、注意力控制、內感受和冥想逃避，其目標是改變患者對疼痛的情感、認知和行為反應，增強他們有效管理癥狀的能力。醫生開具醫囑后，治療計劃由 56 個 VR 技術課程組成，單個課程時長為 2～16 min，每天治療 1 次，1 個療程共需要 8 周。
Garcia 等[18]開展一項隨機、雙盲（參與者和統計者盲法）的臨床研究評價 EaseVRx 的安全性和有效性。該研究納入 180 例患者，為期 8 周。試驗組即 EaseVRx 組（n=90）通過居家 EaseVRx，接受基于認知行為療法和正念的生物-心理-社會疼痛教育、橫膈膜呼吸訓練、放松練習和功能游戲等疼痛干預措施，使用嵌入 EaseVRx 程序的 Pico G2 4K 一體式頭戴式，以沉浸式三維模式開展上述干預方法；對照組即假 VR 組（n=90）同樣使用 Pico G2 4K 頭盔居家觀看一些二維大自然鏡頭。該研究比較了兩組的平均疼痛強度、疼痛對活動、壓力、情緒和睡眠的干擾、患者報告的身體機能、睡眠障礙、疼痛自我效能、疼痛災難化、疼痛接受度、醫療服務使用、藥物使用和用戶滿意度等。結果發現，干預結束時，EaseVRx 組的疼痛強度平均降低 42.8%，假 VR 組平均降低 25.1%；兩組的平均疼痛強度隨著時間的推移顯著降低，EaseVRx 組與假 VR 組相比下降幅度更大，差異有統計學意義；對于受試者報告的疼痛對活動、壓力、情緒和睡眠的干擾，與治療開始時相比，所有干擾結果都有所下降，下降幅度在 0.95～1.27 分之間[19]。在干預后 6 個月時，EaseVRx 組的疼痛強度較假 VR 組低，差異具有統計學意義，說明 EaseVRx 效果更加持久；在研究期間，未發現嚴重不良事件；大約 20.8%的受試者報告佩戴 VR 頭盔不適，9.7%報告暈動病和惡心；EaseVRx 組對治療的滿意度高于假 VR 組[20]。
2.2 Hinge Health
Hinge Health 是一款專門設計用于治療肌肉骨骼疾病的數字健康平臺，主要用于慢性膝痛、腰痛、頸痛和關節痛的患者。該平臺由美國 Hinge Health 公司開發，主要通過提供基于證據的非手術和非藥物治療方案，幫助減輕患者的疼痛并提高其生活質量。它不需要政府機構的審批，因為它提供的是治療方案而非醫療設備。為了更精準地幫助慢性肌肉骨骼疾病患者，Hinge Health 配備了可穿戴設備、軟件、運動和行為治療，其中設備包括每人 2 個感應繃帶以及 1 個預裝了 Hinge Health APP 的用來進行康復教學的平板電腦。
用戶在開始使用 Hinge Health 時，通常會通過 Hinge Health APP 或網頁完成一個初始評估，包括填寫有關其疼痛程度、活動限制、病史和生活方式的問卷。這有助于系統了解用戶的具體情況和需求。之后，患者會獲得初步的康復指導，并根據指導在身體相應的部位佩戴感應繃帶。Hinge Health 會根據感應繃帶返回的數據，建立一個可量化的模型，制定個體化措施，通過患者宣教、物理治療、行為支持的方式幫助患者康復。患者每天堅持跟著視頻教程進行 15～20 min 的康復訓練，感應繃帶會實時傳遞數據到 APP 上，根據上面的圖文提醒，調整康復訓練方法。
Bailey 等[21]開展了一項在
2.3 JOYMOTION 悅行動
JOYMOTION 悅行動由我國復動肌骨公司自主研發，2022 年 6 月獲得國家藥品監督管理局的審批，成為國內肌骨康復領域的首款 DTx 醫療器械。該軟件主要應用于骨科和運動醫學科的患者，包括術后康復和慢性疼痛管理等，主要核心技術包括智能慣性測量單元傳感器技術、智能康復方案匹配、VR 交互練習技術。
該產品的使用主要包括 3 個階段：首先，對患者進行綜合評估，主要包括手術信息、功能、支具使用、目前情況及其他病史等 5 個維度，引入專業醫生和人工智能算法同時對患者的信息進行綜合評估；然后，根據評估結果，生成包括關節活動度、功能活動、力量、平衡及基礎功能等方面的個體化方案，并基于患者的具體情況，整個康復治療過程都進行實時和動態評估，實現患者康復方案精準有效；最后，患者穿戴傳感器進行訓練，實時對用戶動作進行糾錯并及時反饋。此外，訓練數據也將全部記錄在平臺，用于不斷優化康復方案。
周易等[22]將 JOYMOTION 悅行動應用于 142 例膝關節前交叉韌帶手術患者的術后康復中，結果發現患者術后疼痛、關節活動度、功能評分、焦慮情況等得到明顯改善，且未發生康復相關不良事件，患者術后康復依從性提高，促進了術后康復進程。
2.4 其他
除了上述發展和應用較為成熟的軟件，現有應用于骨科的 DTx 還包括 Sword Phoenix、J0G0 Gx、術康、Vivira 等。其中，Vivira 軟件由德國聯邦藥品和醫療設備研究所（Bundesinstitut fürArzneimittel und Medizinprodukte）、德國聯邦藥品和醫療設備研究所審批，它主要通過提供每日指導訓練、每周隨訪、每個月運動測試來輔助患者功能康復，其最大的特點是其高級付費訂閱服務可由醫保報銷[23]。術康由成都尚醫信息科技有限公司開發，在 2020 年通過了國家藥品監督管理局的嚴格審批，成為國內首款“數字藥品”[23]，其通過“智能硬件+手機 APP”構建了運動康復和慢性病管理體系，包括
3 骨科相關 DTx 應用的不足與展望
DTx 相關軟件在骨科疾病治療及護理中的應用逐漸增多，雖然 DTx 嘗試提供個體化的干預方案，但是其通常還是給出基于一般性的指導建議，無法完全適應個別患者獨特的需求和反應。同時，骨科亞專業繁多，各亞專業的疾病預防、癥狀管理、術后康復存在很大的差異，因此，需要進一步就各亞專業的疾病特點及其現有的指南和循證依據，進一步擴充骨科相關 DTx 軟件，提高其使用的廣泛性。其次，當前的設備技術可能還不能完全模擬醫務人員的手法和技能。部分康復鍛煉環節需要人工操作，因此需要進一步提高相關輔助設備的研發。此外，傳統的藥品質量標準、審批認證方式不適用于 DTx，DTx 不斷更新迭代的產品屬性也對監管政策提出了新要求。DTx 相關的行業標準、評價體系和監管體系有待進一步完善，以便為 DTx 的發展和成功應用提供先決條件。
4 小結
DTx 在骨科疾病治療及護理中的應用還處于初級探索階段，目前的應用主要集中在慢性肌肉骨骼疼痛的管理、術后康復、功能鍛煉等方面。骨科相關 DTx 可以緩解患者肌肉骨骼相關疼痛，充分調動患者參與康復管理的積極性，緩解骨科疾病及其術后康復的醫療負擔。未來，隨著行業標準和監管體系逐步成熟，可為 DTx 行業提供更加良好的發展環境，從而降低整體衛生費用支出，助力醫療體系實現降本增效，最終實現減緩疾病進程，改善患者健康。
利益沖突：所有作者聲明不存在利益沖突。
數字療法（digital therapeutics, DTx）提供由高質量軟件程序驅動的有循證依據的干預措施，以預防、管理或治療疾病或亞健康狀態[1]。目前，DTx 在精神、神經、呼吸、內分泌、心血管、眼科、皮膚、消化系統等疾病領域都有應用[2]。其中，慢性疾病和精神類疾病的干預、治療和管理是 DTx 主要的應用領域。慢性肌肉骨骼疾病具有發生率高、病程長、反復發作的特點，造成患者疼痛、不適、功能受限，病程可持續幾年甚至是終身，給患者的生活和工作帶來嚴重的危害[3-4]。然而，無論是非手術治療方法（包括健康教育、運動和行為改善），還是術后功能康復鍛煉，都需要很高的患者參與度及依從性[5-7]，其在有效實施方面存在很大的障礙，影響患者術后康復[8-9]。因此，骨科相關 DTx 應運而生，目前 DTx 在骨科中的應用還處于初步探索階段，因此，本文將就 DTx 的定義、形成過程、現有骨科相關 DTx 產品的工作原理及其應用評價等進行總結，旨在為 DTx 在骨科中的全面發展及應用奠定基礎。
1 DTx 概述
1.1 DTx 的概念及形成過程
DTx 聯盟（Digital Therapeutics Alliance）明確定義 DTx 是由高質量的軟件程序驅動的基于循證的醫學干預方案，可用于預防、管理和治療各種疾病[10]。DTx 及其相關產品的開發核心是基于醫學理論和知識庫的數字化技術，開發流程包括設計醫療方案、研發產品、進行注冊申報、開展臨床試驗、市場運營和真實世界研究等環節[2, 11-12]。這種方法與傳統的互聯網醫療產品相比，更加貼近嚴謹的醫療應用場合。通過數字化手段，DTx 將現有的醫學原理、醫學指南、標準治療方案甚至新的基于數字化靶點的治療方案轉化成以應用軟件驅動的干預措施，不僅提升了患者在疾病治療和管理方面的依從性與可及性，也是對傳統藥物治療局限性的突破。
同時，DTx 聯盟制定了 DTx 設計、制造、臨床驗證和監管監督等相關的核心原則和最佳實踐準則。這些定義、原則和準則為 DTx 的產生和應用提供了行業標準，為其使用過程中的安全性和有效性奠定了基礎。這也成為了 DTx 行業發展的催化劑，對 DTx 此后的大力發展起到了關鍵的促進作用。由此可見，數字醫療（digital medicine）也屬于醫療器械的一種，未來，患者根據醫生開具的處方獲得的可能不再只是藥品，更包括某款手機應用程序（application, APP）或者軟硬件結合的產品。
1.2 數字健康（digital health）、數字醫療、DTx 的關系
世界衛生組織在《數字健康全球戰略（2020－2024）》中指出，數字健康通過數字技術賦能醫療、護理和保健服務，涉及從基本的資源管理、醫療記錄數字化、健康信息的監測到高級的人工智能驅動診斷和遠程監控技術等健康管理活動[13]。廣義的數字健康是數字技術與健康治理的融合，是政府主導下的醫療機構、醫藥企業、社會組織等參與主體通過信息、數字技術實現合作治理，并在此過程中整合數據、人員、資源、資金等各種要素，從而提升醫療、醫養、醫保、醫藥等領域數字治理能力，最終增進居民健康福利水平的治理活動[14]。數字健康的發展可以優化醫護流程，減少冗余操作，提高醫療服務的整體效率，提高偏遠地區和資源匱乏區域的醫療可及性，增強患者對自己健康狀況的控制，促進健康行為的形成。
數字醫療是數字健康的子集，更專注于醫學領域，運用數字技術工具和平臺來支持和增強醫療服務質量，提高疾病預防、診斷、治療及管理的效率和效果[15]。它通常涉及先進的數據分析技術、人工智能、遠程監控設備和其他電子工具，以達到優化患者健康結果的目標。在數字醫學中，使用有循證依據的軟件進行疾病預防、治療和管理稱為 DTx，治療性軟件可聯合輔助設備等作為一種醫療器械直接對患者的疾病進行干預，部分預防疾病或管理疾病的非處方 DTx 可不作為醫療器械被監管。
數字健康是一個廣義的概念，涵蓋了促進健康的各種數字工具；數字醫療更專注于醫學領域，涉及醫療服務和疾病管理；而 DTx 則是利用數字技術直接治療疾病的特定手段，通常與傳統醫療手段相結合[1, 16]。
1.3 DTx 的優勢
患者可按需或方便地獲得 DTx 相關的治療和照護，突破時間和空間的限制。同時，DTx 能夠根據患者的具體情況調整治療方案，提供更為個體化的治療建議，從而提高治療效果。通過 APP 和設備，DTx 可以持續監測患者的治療進展，并通過提醒和反饋機制幫助患者更好地遵守治療計劃，提高患者對治療的依從性。DTx 可以通過互聯網覆蓋更廣泛的地區，尤其是在偏遠或醫療資源匱乏的地區，患者可以更容易地獲得專業的醫療服務。同時，通過減少需要面對面咨詢的次數，DTx 有助于降低醫療成本，同時也減輕了醫療系統的負擔。
2 現有骨科相關 DTx 產品
2.1 EaseVRx
EaseVRx 由美國 AppliedVR 公司開發，于 2021 年 11 月 16 日經美國食品藥品監督管理局授權上市許可，是一款專門為治療慢性下背痛設計的虛擬現實（virtual reality, VR）系統[17]。該系統包括 1 個 VR 頭盔、1 個控制器以及 1 個放置在 VR 頭盔的“呼吸放大器”。呼吸放大器通過將患者的呼吸聲引向頭盔的麥克風，增強了呼吸練習的效果。EaseVRx 基于認知行為療法，包括膈式呼吸、疼痛科學教育、注意力控制、內感受和冥想逃避，其目標是改變患者對疼痛的情感、認知和行為反應，增強他們有效管理癥狀的能力。醫生開具醫囑后，治療計劃由 56 個 VR 技術課程組成，單個課程時長為 2～16 min，每天治療 1 次，1 個療程共需要 8 周。
Garcia 等[18]開展一項隨機、雙盲（參與者和統計者盲法）的臨床研究評價 EaseVRx 的安全性和有效性。該研究納入 180 例患者，為期 8 周。試驗組即 EaseVRx 組（n=90）通過居家 EaseVRx，接受基于認知行為療法和正念的生物-心理-社會疼痛教育、橫膈膜呼吸訓練、放松練習和功能游戲等疼痛干預措施，使用嵌入 EaseVRx 程序的 Pico G2 4K 一體式頭戴式，以沉浸式三維模式開展上述干預方法；對照組即假 VR 組（n=90）同樣使用 Pico G2 4K 頭盔居家觀看一些二維大自然鏡頭。該研究比較了兩組的平均疼痛強度、疼痛對活動、壓力、情緒和睡眠的干擾、患者報告的身體機能、睡眠障礙、疼痛自我效能、疼痛災難化、疼痛接受度、醫療服務使用、藥物使用和用戶滿意度等。結果發現，干預結束時，EaseVRx 組的疼痛強度平均降低 42.8%，假 VR 組平均降低 25.1%；兩組的平均疼痛強度隨著時間的推移顯著降低，EaseVRx 組與假 VR 組相比下降幅度更大，差異有統計學意義；對于受試者報告的疼痛對活動、壓力、情緒和睡眠的干擾，與治療開始時相比，所有干擾結果都有所下降，下降幅度在 0.95～1.27 分之間[19]。在干預后 6 個月時，EaseVRx 組的疼痛強度較假 VR 組低，差異具有統計學意義，說明 EaseVRx 效果更加持久；在研究期間，未發現嚴重不良事件；大約 20.8%的受試者報告佩戴 VR 頭盔不適，9.7%報告暈動病和惡心；EaseVRx 組對治療的滿意度高于假 VR 組[20]。
2.2 Hinge Health
Hinge Health 是一款專門設計用于治療肌肉骨骼疾病的數字健康平臺，主要用于慢性膝痛、腰痛、頸痛和關節痛的患者。該平臺由美國 Hinge Health 公司開發，主要通過提供基于證據的非手術和非藥物治療方案，幫助減輕患者的疼痛并提高其生活質量。它不需要政府機構的審批，因為它提供的是治療方案而非醫療設備。為了更精準地幫助慢性肌肉骨骼疾病患者，Hinge Health 配備了可穿戴設備、軟件、運動和行為治療，其中設備包括每人 2 個感應繃帶以及 1 個預裝了 Hinge Health APP 的用來進行康復教學的平板電腦。
用戶在開始使用 Hinge Health 時，通常會通過 Hinge Health APP 或網頁完成一個初始評估，包括填寫有關其疼痛程度、活動限制、病史和生活方式的問卷。這有助于系統了解用戶的具體情況和需求。之后，患者會獲得初步的康復指導，并根據指導在身體相應的部位佩戴感應繃帶。Hinge Health 會根據感應繃帶返回的數據，建立一個可量化的模型，制定個體化措施，通過患者宣教、物理治療、行為支持的方式幫助患者康復。患者每天堅持跟著視頻教程進行 15～20 min 的康復訓練，感應繃帶會實時傳遞數據到 APP 上，根據上面的圖文提醒，調整康復訓練方法。
Bailey 等[21]開展了一項在
2.3 JOYMOTION 悅行動
JOYMOTION 悅行動由我國復動肌骨公司自主研發，2022 年 6 月獲得國家藥品監督管理局的審批，成為國內肌骨康復領域的首款 DTx 醫療器械。該軟件主要應用于骨科和運動醫學科的患者，包括術后康復和慢性疼痛管理等，主要核心技術包括智能慣性測量單元傳感器技術、智能康復方案匹配、VR 交互練習技術。
該產品的使用主要包括 3 個階段：首先，對患者進行綜合評估，主要包括手術信息、功能、支具使用、目前情況及其他病史等 5 個維度，引入專業醫生和人工智能算法同時對患者的信息進行綜合評估；然后，根據評估結果，生成包括關節活動度、功能活動、力量、平衡及基礎功能等方面的個體化方案，并基于患者的具體情況，整個康復治療過程都進行實時和動態評估，實現患者康復方案精準有效；最后，患者穿戴傳感器進行訓練，實時對用戶動作進行糾錯并及時反饋。此外，訓練數據也將全部記錄在平臺，用于不斷優化康復方案。
周易等[22]將 JOYMOTION 悅行動應用于 142 例膝關節前交叉韌帶手術患者的術后康復中，結果發現患者術后疼痛、關節活動度、功能評分、焦慮情況等得到明顯改善，且未發生康復相關不良事件，患者術后康復依從性提高，促進了術后康復進程。
2.4 其他
除了上述發展和應用較為成熟的軟件，現有應用于骨科的 DTx 還包括 Sword Phoenix、J0G0 Gx、術康、Vivira 等。其中，Vivira 軟件由德國聯邦藥品和醫療設備研究所（Bundesinstitut fürArzneimittel und Medizinprodukte）、德國聯邦藥品和醫療設備研究所審批，它主要通過提供每日指導訓練、每周隨訪、每個月運動測試來輔助患者功能康復，其最大的特點是其高級付費訂閱服務可由醫保報銷[23]。術康由成都尚醫信息科技有限公司開發，在 2020 年通過了國家藥品監督管理局的嚴格審批，成為國內首款“數字藥品”[23]，其通過“智能硬件+手機 APP”構建了運動康復和慢性病管理體系，包括
3 骨科相關 DTx 應用的不足與展望
DTx 相關軟件在骨科疾病治療及護理中的應用逐漸增多，雖然 DTx 嘗試提供個體化的干預方案，但是其通常還是給出基于一般性的指導建議，無法完全適應個別患者獨特的需求和反應。同時，骨科亞專業繁多，各亞專業的疾病預防、癥狀管理、術后康復存在很大的差異，因此，需要進一步就各亞專業的疾病特點及其現有的指南和循證依據，進一步擴充骨科相關 DTx 軟件，提高其使用的廣泛性。其次，當前的設備技術可能還不能完全模擬醫務人員的手法和技能。部分康復鍛煉環節需要人工操作，因此需要進一步提高相關輔助設備的研發。此外，傳統的藥品質量標準、審批認證方式不適用于 DTx，DTx 不斷更新迭代的產品屬性也對監管政策提出了新要求。DTx 相關的行業標準、評價體系和監管體系有待進一步完善，以便為 DTx 的發展和成功應用提供先決條件。
4 小結
DTx 在骨科疾病治療及護理中的應用還處于初級探索階段，目前的應用主要集中在慢性肌肉骨骼疼痛的管理、術后康復、功能鍛煉等方面。骨科相關 DTx 可以緩解患者肌肉骨骼相關疼痛，充分調動患者參與康復管理的積極性，緩解骨科疾病及其術后康復的醫療負擔。未來，隨著行業標準和監管體系逐步成熟，可為 DTx 行業提供更加良好的發展環境，從而降低整體衛生費用支出，助力醫療體系實現降本增效，最終實現減緩疾病進程，改善患者健康。
利益沖突：所有作者聲明不存在利益沖突。