患者作為藥物臨床試驗的受試者和醫療實踐的參與者，最能體會自身病情、了解自身需求。基于此，美國食品藥品監督管理局（FDA）提出“以患者為中心的藥物研發”并發布系列指導原則，希望將患者的體驗、觀點、需求和偏好納入藥物的研發和評估過程。如何識別患者重要信息，需要建立收集和提取患者體驗數據的方法。本文基于FDA指導原則二，重點介紹患者體驗數據收集方法中定性研究、定量研究和混合研究的特點、常見方法及注意事項，以期為收集患者體驗數據提供參考。
