目的系統評價莫諾拉韋治療新型冠狀病毒感染（COVID-19）的療效與安全性。方法計算機檢索CNKI、VIP、WanFang Data、PubMed、Web of Science、Cochrane Library和Epistemonikos COVID-19 L OVE數據庫，搜集莫諾拉韋治療COVID-19的隨機對照試驗（RCT），檢索時限均從建庫至2023年7月。由2名研究者獨立篩選文獻、提取資料并評價納入研究的偏倚風險后，采用RevMan 5.4軟件進行Meta分析。結果共納入9個RCT，包括30 675例患者。Meta分析結果顯示，兩組患者的28～29天住院率、28～29天死亡率、14～15天PCR檢測結果轉陰率和不良事件發生率的差異均無統計學意義（P>0.05）。莫諾拉韋組顯著增加4類系統性器官疾病的不良事件發生率。結論當前證據顯示，莫諾拉韋的安全性和對伴有進展為重癥高風險COVID-19患者的益處尚不明確。受納入研究數量和質量的限制，上述結論尚待更多高質量研究予以驗證。