隨機對照試驗(randomized controlled trial,RCT)是評估干預與結局指標因果效應的“金標準”。然而,由于研究成本高昂和倫理限制,在臨床實際中,尤其是在外科領域中開展RCT面臨受試者招募困難、盲法實施困難和干預標準化困難等諸多挑戰。在此情況下,基于目標試驗模擬(target trial emulation,TTE)框架、利用真實世界數據按照RCT研究設計原則進行因果推斷,有助于識別并減少傳統觀察性研究因設計缺陷產生的永恒時間偏倚、混雜偏倚、選擇偏倚或碰撞偏倚,以得到接近RCT 的高質量證據,提高真實世界數據研究的臨床指導價值。但TTE存在無法完全消除混雜、源數據質量要求高和暫缺報告規范等局限,故研究者應充分認識以免做出錯誤的因果推斷。本文擬就TTE的框架簡介、實施要點、應用范圍、應用案例及框架優缺點進行概述。