目的對我國核心期刊發表的中藥配方顆粒隨機對照試驗(RCT)的質量進行評價。方法計算機檢索CNKI、VIP、WanFang Data和CBM數據庫的所有中藥配方顆粒RCT(限定期刊來源類別為北大核心、CSSCI、EI),提取標題、第一作者、發表期刊、疾病類型、發表年份、基金來源地區、藥品來源等相關內容,使用CONSORT–CHM formula和改良后的Jadad量表對納入文獻進行評價,包括文題、摘要和關鍵詞、引言、研究方法、采取步驟、結果、討論、其他信息共25個條目的報告質量和RCT方法學質量。結果共納入125篇文獻,主要包括消化系統(n=25)、呼吸系統(n=17)、循環系統(n=17)等領域疾病。方法學質量評價結果顯示中藥配方顆粒RCT質量較差,其中低質量文獻97篇,占77.6%。在CONSORT–CHM formula發表后,中藥配方顆粒RCT的報告質量沒有明顯變化,但仍有42.2%的RCT沒有充分報告分配序列的產生,93.3%的RCT沒有充分報告分配隱藏,62.2%的RCT沒有充分報告對失訪/脫落的處理。結論中文期刊發表的中藥配方顆粒RCT報告質量仍需改進,建議研究者、期刊及審稿人重視CONSORT–CHM formula在論文寫作發表全流程中的應用,未來應針對中藥配方顆粒臨床試驗的特點對試驗設計和報告規范提出更科學、細致的要求。