目的探討初治人表皮生長因子受體2（human epidermal growth factor receptor 2，HER2）陽性乳腺癌患者新輔助治療后達完全病理完全緩解（total pathological complete response，tpCR）的影響因素，旨在為手術方案制定及預后評估提供更多參考。方法回顧性納入2021年1月至2023年1月于海軍安慶醫院接受新輔助治療的95例初治HER2陽性乳腺癌患者的臨床資料，采用多因素logistic回歸模型探索初治HER2陽性乳腺癌患者新輔助治療后達tpCR的影響因素。結果95例患者新輔助治療后達tpCR 51例，未達tpCR 44例。多因素logistic回歸模型分析結果顯示，HER2 3+（OR=6.102，P=0.014）、分子分型為HER2+/激素受體–（HER2+/激素受體+ OR=0.129，P=0.006）及采用曲妥珠單抗+帕妥珠單抗方案（OR=6.582，P=0.014）者的tpCR率更高，雌激素受體 3+（OR=0.122，P=0.033）、孕激素受體3+（OR=0.179，P=0.020）、Ki-67指數為15%～30%（OR=0.088，P=0.030）和31%～60%（OR=0.066，P=0.017）者的tpCR率較低。該模型的預測曲線下面積為0.881 ［95%CI（0.815，0.947）］。結論初治HER2陽性乳腺癌患者新輔助治療后達tpCR與免疫組織化學HER2表達水平、分子分型、新輔助靶向治療方案等有關，同時基于這些影響因素構建的預測模型能夠一定程度預測患者新輔助治療后的tpCR效果。