目的 利用網絡藥理學和分子對接技術探討舒肝寧注射液治療非酒精性脂肪性肝病（non-alcoholic fatty liver disease, NAFLD）的潛在作用機制。方法 2024 年 5 月 23 日—28 日通過檢索多個公共數據庫收集舒肝寧注射液活性成分及其作用靶點、NAFLD 相關疾病靶點的信息，進行蛋白相互作用網絡分析、通路富集分析等。構建舒肝寧注射液治療 NAFLD 的“中藥-成分-靶點-疾病”多層次網絡，并對“核心靶點-活性成分”網絡中的度中心性評分排名前 5 位的關鍵活性成分與核心作用靶點進行分子對接。結果 最終獲得舒肝寧注射液的 140 個活性成分及其 486 個潛在作用靶點，得到 1058 個 NAFLD 相關靶點和舒肝寧注射液治療 NAFLD 的 154 個共有靶點。共有靶點蛋白相互作用網絡的拓撲分析篩選出包括蛋白激酶 B1、過氧化物酶體增殖物激活受體α、過氧化物酶體增殖物激活受體γ、甾醇調節元件結合蛋白 1、白細胞介素-6 和基質金屬蛋白酶-9 等的 16 個關鍵作用靶點蛋白。其基因本體富集分析顯示，共涉及 179 個生物學過程、13 個細胞組分和 48 個分子功能；京都基因與基因組數據庫富集分析顯示，共涉及癌癥、脂質與動脈粥樣硬化、NAFLD 和胰島素抵抗等 99 條通路。構建的“中藥-成分-靶點-疾病”多層次網絡由 102 個節點和 208 條邊組成。分子對接結果顯示，黃芩苷、刺槐黃素、谷甾醇、β-谷甾醇和靈芝酸 A 這 5 個關鍵活性成分與核心作用靶點蛋白的親和力均較高。結論 舒肝寧注射液可能通過黃芩苷、刺槐黃素、谷甾醇、β-谷甾醇和靈芝酸 A 等成分作用于蛋白激酶 B1、過氧化物酶體增殖物激活受體α、過氧化物酶體增殖物激活受體γ、甾醇調節元件結合蛋白 1、白細胞介素-6 和基質金屬蛋白酶-9 等關鍵靶點蛋白，參與調控脂質與動脈粥樣硬化、NAFLD 和胰島素抵抗等通路，從而對 NAFLD 發揮治療作用。
目的 基于最新的全球疾病負擔數據 2021 分析中國人群中由非酒精性脂肪性肝炎（nonalcoholic steatohepatitis, NASH）引起的肝癌疾病負擔，并與全球情況進行對比，為我國相關公共衛生政策和疾病管理方案的制定提供參考和借鑒。方法 檢索于 2024 年 5 月公開發布的全球疾病負擔數據 2021 數據庫，整理 1990 年—2021 年中國與全球因 NASH 導致肝癌的疾病負擔數據。采用 Joinpoint 回歸模型計算各負擔指標的年齡標準化率的平均年度變化百分比（average annual percentage change, AAPC），以評估疾病流行病學隨時間變化的特征。同時，利用貝葉斯方法預測 2022 年—2045 年中國與全球因 NASH 所致肝癌的發病數和死亡數。結果 與 1990 年相比，2021 年中國和全球總體、男性和女性人群因 NASH 導致的肝癌發病數、患病數、死亡數、傷殘調整生命年數、年齡標準化發病率和年齡標準化患病率均有所增加；且中國男性人群在 1990 年和 2021 年的各負擔指標均高于相應年份的女性人群。整體趨勢分析結果顯示，1990 年—2021 年中國總體人群因 NASH 導致肝癌的年齡標準化發病率［AAPC=0.44%，95%置信區間（0.35%，0.53%），P＜0.001］和年齡標準化患病率［AAPC=0.92%，95%置信區間（0.73%，1.11%），P＜0.001］均呈上升趨勢。此外，1990 年和 2021 年中國總體人群各負擔指標的年齡標準化率均高于相應年份的全球水平。貝葉斯模型預測結果顯示，2022 年—2045 年中國和全球總體、男性和女性人群因 NASH 導致肝癌的發病數和死亡數整體上將均呈上升趨勢。結論 中國與全球因 NASH 導致的肝癌疾病負擔整體上呈增加趨勢，為遏制不斷增加的疾病負擔，有必要及時制定相應的公共衛生政策和疾病管理方案。
替代終點是臨床試驗中用于代替最終目標結局的生物標志物或中間結局指標，近年來其在臨床試驗和藥械加速審批中越來越常見。為了規范替代終點在臨床試驗方案及其研究中的應用和報告，有關學者在BMJ于2024年7月發表了SPIRIT-Surrogate和CONSORT-Surrogate報告規范。本文結合案例對上述規范進行解讀，旨在為國內研究人員提供借鑒，提高相關臨床試驗的整體質量，最終促進國內醫療衛生水平的提升。