高質量的隨機對照試驗可平衡組間混雜因素，是提供獲益與危害綜合信息的重要來源。為進一步提高隨機對照試驗中干預措施危害相關信息的報告質量，試驗報告統一標準（consolidated standards of reporting trials，CONSORT）工作組更新發布了CONSORT Harms 2022聲明。中藥復方在運用中，有配伍禁忌、有毒中藥等獨特之處。CONSORT Harms 2022提示中藥復方危害需要規范報告，研究者應注意提升研究團隊專業素養、開發適宜中藥復方臨床隨機對照試驗危害報告規范、相關規范納入雜志發表要求等，為中醫藥走向世界的普及與推廣提供必要基礎。