目的 探討醫療失效模式與效應分析（health failure mode and effect analysis, HFMEA）在骨折及開顱手術Ⅰ類切口手術部位感染（surgical site infection, SSI）防控中的應用方法及價值。方法 選擇成都市郫都區人民醫院 2020 年 1 月—2021 年 12 月 Ⅰ 類切口手術的骨折及開顱手術患者。根據是否采用基于 HFMEA 的風險管理，分為常規組及干預組。比較在 HFMEA 實施期間不同階段（干預后第 1 個月和干預后第 10 個月）的防控措施的依從率變化及風險項目的風險優先系數變化，并比較常規組及干預組 SSI 發生率的變化。結果 共納入患者 884 例次。其中，常規組 399 例次，干預組 485 例次；發生 SSI 16 例次；制定 7 項 SSI 防控措施。除手術規范著裝依從率外（P＞0.05），其余 6 項 SSI 防控措施依從率變化差異均有統計學意義（P＜0.05）。干預后第 10 個月的術前、術中、術后的風險優先系數均低于干預后第 1 個月（P＜0.05）。除開顱手術 SSI 發生率（6.1% vs. 1.8%，P=0.375）外，常規組和干預組的總 SSI 發生率（3.3% vs. 0.6%）、骨折手術 SSI 發生率（2.7% vs. 0.5%）比較，差異均有統計學意義（P＞0.05）。結論 運用 HFMEA 前瞻性識別、評估、分析、應對及追蹤骨折和開顱手術Ⅰ類切口 SSI 風險，可有效提高防控措施依從性，降低 SSI 發生率。