目的探究超聲乳腺成像報告和數據系統（ultrasound breast imaging reporting and data system，BI-RADS）分類聯合血清三葉因子1（trefoil factor 1，TFF1）、人生長分化因子3（human growth differentiation factor 3，GDF3）水平對乳腺腫塊良惡性的鑒別診斷價值。方法前瞻性收集2020年9月至2023年9月期間唐山市人民醫院診治的113例女性乳腺腫塊患者為研究對象。使用超聲診斷儀進行超聲BI-RADS分類，采用ELISA法檢測血清TFF1、GDF3水平，采用一致性Kappa檢驗比較超聲BI-RADS分類、血清TFF1水平、GDF3水平單獨及聯合診斷與病理結果的一致性，并采用受試者工作特征（receiver operating characteristic，ROC）曲線分析上述指標單獨及聯合應用對乳腺腫塊良惡性的診斷價值。結果113例乳腺腫塊患者中，病理診斷結果顯示良性腫塊48例，惡性腫塊65例。惡性患者的血清TFF1 ［（1.62±0.25）ng/mL vs （1.24±0.27）ng/mL］、GDF3 ［（118.62±21.73）pg/mL vs （96.47±16.05）pg/mL］水平高于良性患者（P<0.001）。超聲BI-RADS分類、血清TFF1水平、血清GDF3水平聯合診斷乳腺腫塊惡性70例，良性43例，與病理結果的一致性極高，Kappa值為0.835（P＜0.001）；三者聯合診斷乳腺腫塊良惡性的靈敏度為96.92%（63/65），特異度為85.42%（41/48），陰性預測值為95.35（41/43），陽性預測值為90.00%（63/70），其靈敏度、陰性預測值、準確率高于超聲BI-RADS分類及血清GDF3水平單獨診斷（P<0.05），漏診率低于超聲BI-RADS分類及血清GDF3水平單獨診斷（P<0.05）。結論乳腺腫塊惡性患者的血清TFF1、GDF3水平升高，超聲BI-RADS分類聯合血清TFF1、血清GDF3水平可提高對乳腺腫塊良惡性診斷的靈敏度與準確率，降低漏診率。