目的系統評價免疫檢查點抑制劑聯合化療治療三陰性乳腺癌的療效和安全性。方法計算機檢索PubMed、Cochrane Library、Embase、Web of Science、CNKI、WanFang Data和VIP數據庫，搜集免疫檢查點抑制劑聯合化療對比單純化療治療三陰性乳腺癌的隨機對照試驗（RCT），檢索時限均從建庫至2024年4月1日。由2位研究者獨立篩選文獻、提取資料并評價納入研究的偏倚風險后，采用RevMan 5.4軟件進行Meta分析。結果共納入13個RCT，包括5 416例患者。Meta分析結果顯示：試驗組患者的病理完全緩解率（pCR）［OR=2.09，95%CI（1.37，3.19），P<0.01］、無進展生存期（PFS）［HR=0.75，95%CI（0.67，0.83），P<0.01］和總生存期（OS）［HR=0.87，95%CI（0.79，0.96），P<0.01］均優于對照組。亞組分析結果顯示：PD-L1陽性患者與PD-L1陰性患者相比，PFS（P<0.01）和OS（P=0.02）差異有統計學意義，pCR差異無統計學意義（P=0.36），淋巴結陽性的患者與淋巴結陰性的患者相比pCR差異有統計學意義（P=0.03），使用PD-1抑制劑與PD-L1抑制劑的患者在pCR（P=0.32）、PFS（P=0.19）和OS（P=0.99）方面差異無統計學意義。試驗組與對照組相比，嚴重不良事件［RR=1.36，95%CI（1.09，1.70），P<0.01］和免疫相關不良事件［RR=2.98，95%CI（1.66，5.35），P<0.01］發生率更高，常見的免疫相關不良事件是甲狀腺功能減退和甲狀腺功能亢進。結論現有證據表明免疫檢查點抑制劑聯合化療治療三陰性乳腺癌比單獨化療更有效，聯合治療有著更高的不良反應發生率。受納入研究數量和質量限制，上述結論尚需開展更多高質量研究予以驗證。